Pilotní studie o studii proveditelnosti nového systému hodnocení Hemineglect po mrtvici založeného na virtuální realitě (VR)
Pilotní studie o studii proveditelnosti nového systému hodnocení Hemineglect po mrtvici založeného na VR
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie zahrnovala 50 pacientů s cévní mozkovou příhodou s lézí pravé hemisféry a 25 zdravých lidí.
Normální hodnota pro každou položku je určena na základě výsledné hodnoty pro každou položku systému hodnocení hemineglektu založeného na virtuální realitě (VR) u normálních lidí.
Ověřuje se, zda existuje rozdíl ve výsledcích naměřených pomocí systému hodnocení hemineglektu založeného na VR u normálních osob, pacientů s mozkovou příhodou s hemineglekcí a pacientů s mozkovou příhodou bez hemineglektu.
Strukturální validita je potvrzena zkoumáním korelace mezi naměřenými hodnotami virtuálního hemineglectového vyhodnocovacího systému založeného na VR a korejské verze modifikovaného Barthelova indexu (K-MBI), Mini Mental State Examination (MMSE) a Behavioral Inattention Test-Conventional (BIT). -C) u pacientů s mozkovou mrtvicí s hemineglekcí.
Zkontrolujte požadovanou časovou a zkušební stabilitu hodnocení pomocí vyhodnocovacího systému hemineglect na bázi VR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(Pacienti s mrtvicí)
- Pravá ruka
- Pacienti s první mrtvicí, s lézemi pravého mozku potvrzenými zobrazovacími testy (MRI, CT)
- Nástup mrtvice více než 1 týden (normální lidé)
- Pravá ruka
- Kdo nemá problém s identifikací předmětů s nošením VR hlavy.
Kritéria vyloučení:
(Pacienti s mrtvicí)
- Pacienti s jednostranným zanedbáváním z jiných příčin.
- Pacienti s neurologickým onemocněním jiným než mrtvice (Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba atd.)
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou.
- Pacienti se základním onemocněním nebo anamnézou, která může způsobit poškození zraku.
(Normální lidé)
- Kdo má neurologické onemocnění, jako je mrtvice, traumatické poranění mozku, Parkinsonova choroba nebo Alzheimerova choroba.
- Kdo má těžkou kognitivní poruchu.
- Kdo má základní onemocnění nebo anamnézu, které mohou způsobit poškození zraku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravá hemisféra s hemineglectem
|
Systém hodnocení aplikovaný s virtuálním prostředím pomocí Pico Neo 2 eye
|
|
Aktivní komparátor: Pravá hemisféra bez heminelekce
|
Systém hodnocení aplikovaný s virtuálním prostředím pomocí Pico Neo 2 eye
|
|
Jiný: Normální lidé
|
Systém hodnocení aplikovaný s virtuálním prostředím pomocí Pico Neo 2 eye
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8 položek hodnotícího systému hemineglect založeného na virtuální realitě
Časové okno: do 1 roku
|
(1)Vizuální vymírání, (2)Vizuální sledování, (3-6)Vizuální skenování, (7)Sluchové, (8)Aktivity každodenního života (ADL)
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2108-705-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .