新しいバーチャル リアリティ (VR) ベースの脳卒中後片無視評価システムのフィージビリティ スタディに関するパイロット スタディ
2022年9月7日 更新者：Seoul National University Bundang Hospital
新しいVRベースの脳卒中後片側無視評価システムの実現可能性調査に関するパイロット研究
新しい仮想現実 (VR) ベースの片側無視評価システムの正常値を取得し、正常者、片側無視のある脳卒中患者、片側無視のある脳卒中患者の間で評価結果に違いがあるかどうかによって、その妥当性を確認します。
また、仮想現実ベースの片側無視評価システムの有用性が確認されました。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究には、右半球病変を有する 50 人の脳卒中患者と 25 人の健康な人が含まれていました。
各項目の正常値は、健常者における仮想現実 (VR) ベースの片側無視評価システムの各項目の結果値に基づいて決定されます。
健常者、脳卒中片麻痺患者、非脳卒中患者において、VRを用いた片無視評価システムで測定した結果に違いがあるかどうかを確認します。
仮想VRベースの片側無視評価システムの測定値と韓国語版のModified Barthel Index (K-MBI)、Mini Mental State Examination (MMSE)、およびBehavioral Inattention Test-Conventional (BIT -C) 脳卒中患者の片側無視。
VRベースの片側無視評価システムを使用して、評価の所要時間とテストの安定性を確認してください。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nam-Jong Paik, Ph.D
- 電話番号：82-31-787-7731
- メール：njpaik@snu.ac.kr
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Nam-Jong Paik, MD, PhD
- 電話番号：82-031-787-7731
- メール：njpaik@snu.ac.kr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
（脳卒中患者）
- 右利き
- 脳卒中初発患者で、画像検査（MRI、CT）で右脳病変が確認された患者
- 脳卒中発症1週間以上（健常者）
- 右利き
- VR ヘッドギアを装着したオブジェクトの識別に問題がない人。
除外基準:
（脳卒中患者）
- 他の原因による一方的なネグレクトのある患者。
- 脳卒中以外の神経疾患（パーキンソン病、アルツハイマー病など）の患者
- 重度の認知障害のある患者。
- 視力障害を引き起こす可能性のある基礎疾患または病歴がある患者。
（一般の人々）
- 脳卒中、外傷性脳損傷、パーキンソン病、アルツハイマー病などの神経疾患を患っている方。
- 重度の認知障害のある方。
- 視力障害の原因となる基礎疾患や病歴がある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：片側無視を伴う右半球脳卒中
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Pico Neo 2 eye を用いた仮想環境を適用した評価システム
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アクティブコンパレータ：片側無視を伴わない右半球脳卒中
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Pico Neo 2 eye を用いた仮想環境を適用した評価システム
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他の：一般の人々
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Pico Neo 2 eye を用いた仮想環境を適用した評価システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8項目の仮想現実に基づく片眼評価システム
時間枠：最長1年
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(1)視覚消失、(2)視覚追跡、(3-6)視覚走査、(7)聴覚、(8)日常生活動作(ADL)
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nam-Jong Paik, Ph.D、Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月22日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月7日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。