Badanie pilotażowe dotyczące studium wykonalności nowatorskiego systemu oceny hemineglektu poudarowego opartego na rzeczywistości wirtualnej (VR)
Badanie pilotażowe dotyczące studium wykonalności nowatorskiego systemu oceny hemineglektu poudarowego opartego na VR
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe obejmowało 50 pacjentów po udarze z uszkodzeniem prawej półkuli i 25 osób zdrowych.
Normalna wartość dla każdej pozycji jest określana na podstawie wartości wyniku dla każdej pozycji systemu oceny hemineglektu opartego na rzeczywistości wirtualnej (VR) u normalnych ludzi.
Sprawdza się, czy istnieje różnica w wynikach mierzonych za pomocą systemu oceny zaniedbywania połowiczego opartego na VR u osób zdrowych, pacjentów po udarze z zaniedbywaniem połowiczym i pacjentów po udarze bez zaniedbywania połowiczego.
Trafność strukturalna została potwierdzona przez zbadanie korelacji między zmierzonymi wartościami wirtualnego systemu oceny zaniedbywania połowiczego opartego na VR a koreańską wersją zmodyfikowanego wskaźnika Barthel (K-MBI), Mini Mental State Examination (MMSE) i behawioralnym testem nieuwagi – konwencjonalnym (BIT -C) u pacjentów z udarem mózgu z zaniedbywaniem połowiczym.
Sprawdź wymagany czas i przetestuj stabilność oceny za pomocą systemu oceny hemineglect opartego na VR.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nam-Jong Paik, Ph.D
- Numer telefonu: 82-31-787-7731
- E-mail: njpaik@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Nam-Jong Paik, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-031-787-7731
- E-mail: njpaik@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(Pacjenci po udarze mózgu)
- Praworęczny
- Pacjenci z pierwszym udarem mózgu, ze zmianami w prawym mózgu potwierdzonymi badaniami obrazowymi (MRI, CT)
- Początek udaru dłuższy niż 1 tydzień (normalni ludzie)
- Praworęczny
- Kto nie ma problemu z identyfikacją obiektów z nakryciami głowy VR.
Kryteria wyłączenia:
(Pacjenci po udarze mózgu)
- Pacjenci z jednostronnym zaniedbaniem z innych przyczyn.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi innymi niż udar (choroba Parkinsona, choroba Alzheimera itp.)
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjenci z chorobami podstawowymi lub historią medyczną, które mogą powodować zaburzenia widzenia.
(Normalni ludzie)
- Kto ma chorobę neurologiczną, taką jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, choroba Parkinsona lub choroba Alzheimera.
- Kto ma poważne zaburzenia poznawcze.
- Kto ma choroby podstawowe lub historię medyczną, które mogą powodować zaburzenia widzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udar prawej półkuli z hemineglektem
|
System oceny zastosowany w środowisku wirtualnym z wykorzystaniem Pico Neo 2 eye
|
|
Aktywny komparator: Udar prawej półkuli bez zaniedbania połowiczego
|
System oceny zastosowany w środowisku wirtualnym z wykorzystaniem Pico Neo 2 eye
|
|
Inny: Normalni ludzie
|
System oceny zastosowany w środowisku wirtualnym z wykorzystaniem Pico Neo 2 eye
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
8 elementów systemu oceny hemineglect opartego na rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: do 1 roku
|
(1) Wygaszanie wizualne, (2) Śledzenie wzrokowe, (3-6) Skanowanie wzrokowe, (7) Słuch, (8) Czynności życia codziennego (ADL)
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2108-705-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, komplikacje
-
University of ZurichNieznany