Eine Pilotstudie zur Machbarkeitsstudie eines neuartigen Virtual Reality (VR)-basierten Hemineglect-Evaluierungssystems nach Schlaganfall
Eine Pilotstudie zur Machbarkeitsstudie eines neuartigen VR-basierten Hemineglect-Bewertungssystems nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie umfasste 50 Schlaganfallpatienten mit rechtshemisphärischer Läsion und 25 gesunde Personen.
Der Normalwert für jedes Item wird basierend auf dem Ergebniswert für jedes Item des auf virtueller Realität (VR) basierenden Hemineglect-Bewertungssystems bei normalen Menschen bestimmt.
Es wird geprüft, ob sich die mit dem VR-basierten Hemineglect-Auswertesystem gemessenen Ergebnisse bei Normalpersonen, Schlaganfallpatienten mit Hemineglect und Schlaganfallpatienten ohne Hemineglect unterscheiden.
Die strukturelle Validität wird bestätigt, indem die Korrelation zwischen den gemessenen Werten des virtuellen VR-basierten Hemineglect-Bewertungssystems und der koreanischen Version des modifizierten Barthel-Index (K-MBI), der Mini Mental State Examination (MMSE) und des Behavioral Inattention Test-Conventional (BIT) untersucht wird -C) bei Schlaganfallpatienten mit Hemineglekt.
Überprüfen Sie die benötigte Zeit und Teststabilität der Auswertung mit dem VR-basierten Auswertungssystem hemineglect.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(Schlaganfallpatienten)
- Rechtshändig
- Patienten mit erstem Schlaganfall, mit Läsionen der rechten Gehirnhälfte, bestätigt durch bildgebende Verfahren (MRT, CT)
- Beginn des Schlaganfalls mehr als 1 Woche (normale Menschen)
- Rechtshändig
- Wer hat kein Problem damit, Objekte mit einer VR-Kopfbedeckung zu identifizieren.
Ausschlusskriterien:
(Schlaganfallpatienten)
- Patienten mit einseitiger Vernachlässigung aufgrund anderer Ursachen.
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen als Schlaganfall (Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit usw.)
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung.
- Patienten mit Grunderkrankungen oder Anamnese, die zu Sehbehinderungen führen können.
(Normale Leute)
- Wer hat eine neurologische Erkrankung wie Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Parkinson-Krankheit oder Alzheimer-Krankheit.
- Wer hat eine schwere kognitive Beeinträchtigung.
- Wer hat eine zugrunde liegende Krankheit oder Krankengeschichte, die eine Sehbehinderung verursachen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rechtshemisphärischer Schlaganfall mit Hemineglect
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Bewertungssystem mit virtueller Umgebung unter Verwendung von Pico Neo 2 eye
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Aktiver Komparator: Rechtshemisphärischer Schlaganfall ohne Hemineglect
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Bewertungssystem mit virtueller Umgebung unter Verwendung von Pico Neo 2 eye
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Sonstiges: Normale Leute
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Bewertungssystem mit virtueller Umgebung unter Verwendung von Pico Neo 2 eye
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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8 Elemente des auf virtueller Realität basierenden Hemineglect-Bewertungssystems
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
(1) Visuelle Auslöschung, (2) Visuelle Verfolgung, (3-6) Visuelles Scannen, (7) Hören, (8) Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
|
bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2108-705-302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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