Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo piloto sobre o estudo de viabilidade de um novo sistema de avaliação de hemineglect pós-AVC baseado em realidade virtual (VR)

7 de setembro de 2022 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Um estudo piloto sobre o estudo de viabilidade de um novo sistema de avaliação de heminegligência pós-AVC baseado em VR

O valor normal do novo sistema de avaliação de heminegligência baseado em realidade virtual (VR) é obtido e sua validade é verificada se há diferença nos resultados da avaliação entre pessoas normais, pacientes com AVC com heminegligência e pacientes com AVC sem heminegligência. E, a usabilidade do sistema de avaliação de heminegligência baseado em realidade virtual é confirmada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo piloto incluiu 50 pacientes com AVC com lesão no hemisfério direito e 25 pessoas saudáveis.

O valor normal para cada item é determinado com base no valor do resultado para cada item do sistema de avaliação de heminegligência baseado em realidade virtual (RV) em pessoas normais.

É verificado se há diferença nos resultados medidos usando o sistema de avaliação de heminegligência baseado em VR em pessoas normais, pacientes com AVC com heminegligência e pacientes com AVC sem heminegligência.

A validade estrutural é confirmada pelo exame da correlação entre os valores medidos do sistema de avaliação de heminegligência baseado em VR virtual e a versão coreana do índice de Barthel modificado (K-MBI), mini exame do estado mental (MMSE) e teste de desatenção comportamental convencional (BIT). -C) em pacientes com AVC com heminegligência.

Verifique o tempo necessário e a estabilidade do teste da avaliação usando o sistema de avaliação de heminegligência baseado em VR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nam-Jong Paik, Ph.D
  • Número de telefone: 82-31-787-7731
  • E-mail: njpaik@snu.ac.kr

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Nam-Jong Paik, MD, PhD
          • Número de telefone: 82-031-787-7731
          • E-mail: njpaik@snu.ac.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

(pacientes com AVC)

  • Destro
  • Pacientes com primeiro AVC, com lesões cerebrais direitas confirmadas por exames de imagem (RM, TC)
  • Início do AVC mais de 1 semana (Pessoas normais)
  • Destro
  • Quem não tem problemas em identificar objetos usando equipamento de cabeça VR.

Critério de exclusão:

(pacientes com AVC)

  • Pacientes com negligência unilateral por outras causas.
  • Pacientes com doenças neurológicas que não sejam AVC (doença de Parkinson, doença de Alzheimer, etc.)
  • Pacientes com comprometimento cognitivo grave.
  • Pacientes com doenças subjacentes ou histórico médico que possam causar deficiência visual.

(Pessoas normais)

  • Quem tem uma doença neurológica, como acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, doença de Parkinson ou doença de Alzheimer.
  • Quem tem um comprometimento cognitivo grave.
  • Quem tem doenças subjacentes ou histórico médico que pode causar deficiência visual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AVC hemisférico direito com heminegligência
Sistema de avaliação aplicado com ambiente virtual usando Pico Neo 2 eye
Comparador Ativo: Traço hemisférico direito sem heminegligência
Sistema de avaliação aplicado com ambiente virtual usando Pico Neo 2 eye
Outro: Pessoas normais
Sistema de avaliação aplicado com ambiente virtual usando Pico Neo 2 eye

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
8 itens do sistema de avaliação de heminegligência baseado em realidade virtual
Prazo: até 1 ano
(1) Extinção visual, (2) Rastreamento visual, (3-6) Varredura visual, (7) Auditivo, (8) Atividades da vida diária (AVD)
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AVC, Complicação

3
Se inscrever