- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05145699
Um estudo piloto sobre o estudo de viabilidade de um novo sistema de avaliação de hemineglect pós-AVC baseado em realidade virtual (VR)
Um estudo piloto sobre o estudo de viabilidade de um novo sistema de avaliação de heminegligência pós-AVC baseado em VR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto incluiu 50 pacientes com AVC com lesão no hemisfério direito e 25 pessoas saudáveis.
O valor normal para cada item é determinado com base no valor do resultado para cada item do sistema de avaliação de heminegligência baseado em realidade virtual (RV) em pessoas normais.
É verificado se há diferença nos resultados medidos usando o sistema de avaliação de heminegligência baseado em VR em pessoas normais, pacientes com AVC com heminegligência e pacientes com AVC sem heminegligência.
A validade estrutural é confirmada pelo exame da correlação entre os valores medidos do sistema de avaliação de heminegligência baseado em VR virtual e a versão coreana do índice de Barthel modificado (K-MBI), mini exame do estado mental (MMSE) e teste de desatenção comportamental convencional (BIT). -C) em pacientes com AVC com heminegligência.
Verifique o tempo necessário e a estabilidade do teste da avaliação usando o sistema de avaliação de heminegligência baseado em VR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nam-Jong Paik, Ph.D
- Número de telefone: 82-31-787-7731
- E-mail: njpaik@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Nam-Jong Paik, MD, PhD
- Número de telefone: 82-031-787-7731
- E-mail: njpaik@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(pacientes com AVC)
- Destro
- Pacientes com primeiro AVC, com lesões cerebrais direitas confirmadas por exames de imagem (RM, TC)
- Início do AVC mais de 1 semana (Pessoas normais)
- Destro
- Quem não tem problemas em identificar objetos usando equipamento de cabeça VR.
Critério de exclusão:
(pacientes com AVC)
- Pacientes com negligência unilateral por outras causas.
- Pacientes com doenças neurológicas que não sejam AVC (doença de Parkinson, doença de Alzheimer, etc.)
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave.
- Pacientes com doenças subjacentes ou histórico médico que possam causar deficiência visual.
(Pessoas normais)
- Quem tem uma doença neurológica, como acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, doença de Parkinson ou doença de Alzheimer.
- Quem tem um comprometimento cognitivo grave.
- Quem tem doenças subjacentes ou histórico médico que pode causar deficiência visual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: AVC hemisférico direito com heminegligência
|
Sistema de avaliação aplicado com ambiente virtual usando Pico Neo 2 eye
|
Comparador Ativo: Traço hemisférico direito sem heminegligência
|
Sistema de avaliação aplicado com ambiente virtual usando Pico Neo 2 eye
|
Outro: Pessoas normais
|
Sistema de avaliação aplicado com ambiente virtual usando Pico Neo 2 eye
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
8 itens do sistema de avaliação de heminegligência baseado em realidade virtual
Prazo: até 1 ano
|
(1) Extinção visual, (2) Rastreamento visual, (3-6) Varredura visual, (7) Auditivo, (8) Atividades da vida diária (AVD)
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2108-705-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em AVC, Complicação
-
Assiut UniversityConcluídoComplicação Respiratória | Bypass ComplicationEgito
-
PlasFree Ltd.RecrutamentoSangramento | Bypass Complication | Substituição da VálvulaIsrael, Tcheca, Polônia
-
University Hospital, LilleAinda não está recrutandoObesidade | Bypass Complication
-
Kaiser Clinic and HospitalConcluídoObesidade | Dilatação da Anastomose | Bypass ComplicationBrasil
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoCâncer de mama | Problemas educacionais | Bypass ComplicationPeru
-
Straub Medical AGAtivo, não recrutandoTrombose venosa profunda | Bypass Complication | Shunt de Diálise | Oclusão do stentÁustria, Alemanha, França, Irlanda, Itália
-
Triemli HospitalConcluídoDoença arterial coronária | Falha do Enxerto | Bypass Complication
-
University of FoggiaConcluídoObesidade Mórbida | Bypass Complication | Cirurgia-Complicações | Local de Anastomose em Roux-en-y | Anastomose; ComplicaçõesItália
-
İslam ElagözRecrutamentoDelírio | Bypass da Artéria Coronária | Bypass Complication | Pacotes de assistência ao pacientePeru
-
University Medical Centre MariborAinda não está recrutandoDoença das Valvas, Coração | Doença cardíaca | Hiperlactatemia | Bypass Complication | Vitamina C