Uno studio pilota sullo studio di fattibilità di un nuovo sistema di valutazione post-ictus basato sulla realtà virtuale (VR)
Uno studio pilota sullo studio di fattibilità di un nuovo sistema di valutazione dell'emineglect post-ictus basato sulla realtà virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota ha incluso 50 pazienti colpiti da ictus con lesione dell'emisfero destro e 25 persone sane.
Il valore normale per ciascun elemento è determinato in base al valore del risultato per ciascun elemento del sistema di valutazione dell'emineglect basato sulla realtà virtuale (VR) nelle persone normali.
Viene verificato se vi è una differenza nei risultati misurati utilizzando il sistema di valutazione emineglect basato su VR in persone normali, pazienti con ictus con emineglect e pazienti con ictus senza emineglect.
La validità strutturale è confermata esaminando la correlazione tra i valori misurati del sistema di valutazione dell'emineglect virtuale basato su VR e la versione coreana dell'indice di Barthel modificato (K-MBI), il Mini Mental State Examination (MMSE) e il Behavioral Inattention Test-Conventional (BIT -C) nei pazienti con ictus con eminegligenza.
Verificare il tempo richiesto e testare la stabilità della valutazione utilizzando il sistema di valutazione hemineglect basato su VR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(Pazienti con ictus)
- Mano destra
- Pazienti con ictus di prima insorgenza, con lesioni cerebrali destre confermate da test di imaging (MRI, TC)
- Insorgenza di ictus superiore a 1 settimana (persone normali)
- Mano destra
- Chi non ha problemi a identificare gli oggetti indossando un copricapo VR.
Criteri di esclusione:
(Pazienti con ictus)
- Pazienti con negligenza unilaterale dovuta ad altre cause.
- Pazienti con malattie neurologiche diverse dall'ictus (morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ecc.)
- Pazienti con grave compromissione cognitiva.
- Pazienti con malattie di base o anamnesi che possono causare problemi alla vista.
(Gente normale)
- Chi ha una malattia neurologica come ictus, trauma cranico, morbo di Parkinson o morbo di Alzheimer.
- Chi ha un grave deterioramento cognitivo.
- Chi ha una malattia sottostante o una storia medica che può causare problemi alla vista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colpo emisferico destro con eminegletta
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Sistema di valutazione applicato con ambiente virtuale utilizzando Pico Neo 2 eye
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Comparatore attivo: Colpo emisferico destro senza eminegletta
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Sistema di valutazione applicato con ambiente virtuale utilizzando Pico Neo 2 eye
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Altro: Gente normale
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Sistema di valutazione applicato con ambiente virtuale utilizzando Pico Neo 2 eye
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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8 elementi del sistema di valutazione hemineglect basato sulla realtà virtuale
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
(1) Estinzione visiva, (2) Tracciamento visivo, (3-6) Scansione visiva, (7) Uditivo, (8) Attività della vita quotidiana (ADL)
|
fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2108-705-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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