En pilotundersøgelse af gennemførlighedsundersøgelsen af et nyt Virtual Reality (VR)-baseret post-slagtilfælde hemineglect evalueringssystem
En pilotundersøgelse af gennemførlighedsundersøgelsen af et nyt VR-baseret post-slagtilfælde hemineglect evalueringssystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse omfattede 50 apopleksipatienter med læsion i højre hjernehalvdel og 25 raske mennesker.
Den normale værdi for hvert element bestemmes ud fra resultatværdien for hvert element i det virtual reality (VR)-baserede hemineglect-evalueringssystem hos normale mennesker.
Det kontrolleres, om der er forskel på resultaterne målt ved hjælp af det VR-baserede hemineglect-evalueringssystem hos normale personer, apopleksipatienter med hemineglect og apopleksipatienter uden hemineglect.
Strukturel validitet bekræftes ved at undersøge sammenhængen mellem de målte værdier af det virtuelle VR-baserede hemineglect-evalueringssystem og den koreanske version af Modified Barthel Index (K-MBI), Mini Mental State Examination (MMSE) og Behavioral Inattention Test-Conventional (BIT) -C) hos apopleksipatienter med hemineglect.
Kontroller den nødvendige tid og teststabilitet af evalueringen ved hjælp af det VR-baserede hemineglect-evalueringssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(apopleksipatienter)
- Højrehåndet
- Patienter med første slagtilfælde, med læsioner i højre hjerne, bekræftet af billeddiagnostiske tests (MRI, CT)
- Begyndelse af slagtilfælde mere end 1 uge (normale mennesker)
- Højrehåndet
- Hvem har ikke noget problem med at identificere genstande med VR-hovedudstyr.
Ekskluderingskriterier:
(apopleksipatienter)
- Patienter med ensidig omsorgssvigt på grund af andre årsager.
- Patienter med andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde (Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom osv.)
- Patienter med svær kognitiv svækkelse.
- Patienter med underliggende sygdomme eller sygehistorie, der kan forårsage synsnedsættelse.
(normale mennesker)
- Hvem har en neurologisk sygdom som slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sygdom eller Alzheimers sygdom.
- Som har en alvorlig kognitiv svækkelse.
- Hvem har en underliggende sygdom eller sygehistorie, der kan forårsage synsnedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højre hemisfærisk slagtilfælde med hemineglect
|
Evalueringssystem anvendt med virtuelt miljø ved hjælp af Pico Neo 2 øje
|
|
Aktiv komparator: Højre hemisfærisk slagtilfælde uden hemineglect
|
Evalueringssystem anvendt med virtuelt miljø ved hjælp af Pico Neo 2 øje
|
|
Andet: Normale mennesker
|
Evalueringssystem anvendt med virtuelt miljø ved hjælp af Pico Neo 2 øje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
8 elementer af virtual reality-baseret hemineglect-evalueringssystem
Tidsramme: op til 1 år
|
(1) Visuel udryddelse, (2) Visuel sporing, (3-6) Visuel scanning, (7) Auditory, (8) Activities of Daily Living (ADL)
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2108-705-302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .