- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05146024
WayToServePlus: Zlepšení odpovědného servisu alkoholu Ph I
8. června 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: Složka profesionálního rozvoje v provozu pro zlepšení služby odpovědného alkoholu Ph I
Školení odpovědného servisu nápojů (RBS) pro alkoholové servery je slibnou intervencí pro omezení řízení pod vlivem alkoholu (DWI).
Školení, certifikace a další kontakt zvyšují profesionalitu a účinnost preventivních intervencí poskytovaných členy komunity, jako jsou například servery s alkoholem.
Tento projekt SBIR Fast-track vyvine a otestuje součást profesionálního rozvoje v rámci online školení RBS WayToServe® s cílem zlepšit efektivitu školení RBS s cílem dosáhnout dalších přínosů při snižování problémového alkoholového chování v komunitách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi intervencemi zaměřenými na řízení pod vlivem alkoholu (DWI) se jako slibné ukázalo školení obsluhy alkoholických nápojů Responsible Beverage Service (RBS).
Školení RBS v současné době vyžaduje nebo pobízí 36 států USA a Kalifornie jej bude vyžadovat od roku 2022.
Náš tým ukázal, že online školení RBS s názvem WayToServe® bylo účinné ve dvou randomizovaných studiích.
Tyto výsledky zaplnily mezeru v literatuře o tréninku RBS, která je omezena nedostatkem randomizovaných studií, špatným měřením implementace tréninku a téměř výhradním zaměřením na živý trénink, když převládá online trénink.
Cílem tohoto rychlého výzkumu SBIR je vyvinout a otestovat komponentu profesionálního vývoje v provozu pro alkoholové servery vyškolené společností WayToServe za účelem zlepšení její účinnosti.
Jeho cílem je motivovat servery k implementaci dovedností RBS tváří v tvář běžným překážkám, poskytovat podporu akcím RBS z „komunity“ alkoholových serverů a předcházet přirozené degradaci dovedností v průběhu času.
Důvodem pro tento produkt je dřívější výzkum, který prokázal, že školení, certifikace a kontakt v rámci služby zvyšují profesionalitu a účinnost komunitních preventivních intervencí.
Vědecký předpoklad poskytují pozitivní výsledky našich zkoušek na školení WayToServe®.
Komponenta v provozu bude dodávána prostřednictvím facebookové stránky WayToServe, kterou v současnosti „sleduje“ více než 20 000 alkoholových serverů vyškolených WayToServe.
Konkrétní cíle Fáze I jsou: 1) rozvinout obsah dalšího profesního rozvoje dovedností RBS s a) rozhovory s majiteli/manažery prostor ab) s alkoholovými servery v Novém Mexiku a ve státě Washington vyškolenými online školením RBS WayToServe prostřednictvím zaměření skupinové diskuse; 2) vytvořit prototyp komponenty profesionálního rozvoje WayToServe Plus ve vývojových diagramech a počáteční knihovnu příspěvků na Facebooku, včetně textu, grafiky a interaktivních prvků, a vyhodnotit jej z hlediska přijatelnosti, použitelnosti a zapojení do cílových skupin a terénního pilotního pokusu s alkoholem servery v Novém Mexiku a ve státě Washington vyškolené online školením RBS WayToServe a 3) určit proveditelnost komponenty profesionálního rozvoje WayToServe Plus a vytvořit plány hodnocení pro výzkum fáze II.
Milníky budou výzkumné plány fáze I schválené EAB a vývoj osnovy obsahu a prototypu WayToServe Plus, hodnocení prototypu WayToServe Plus a posouzení proveditelnosti součásti profesionálního vývoje WayToServe Plus v provozu.
Specifické cíle fáze II dosáhnou milníků plné výroby WayToServe Plus a randomizovaného zkušebního testování jeho účinnosti: 4) vytvořením kompletní komponenty profesionálního rozvoje WayToServe Plus v provozu a 5) provedením randomizované zkoušky se 160 alkoholovými provozovnami v Novém Mexiku a stát Washington hodnotí účinnost WayToServe Plus na odmítnutí prodeje PiP (primární výsledek).
Výzkum SBIR je inovativní, protože WayToServe Plus bude prvním nepřetržitým odborným rozvojem pro RBS a zvýší efektivitu školení WayToServe a obchodní výhodu u serverů s alkoholem a firemních klientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
183
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704-1365
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Majitelé, manažeři a zaměstnanci podniků podávajících alkohol v Novém Mexiku a ve státě Washington.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo starší
- Vlastnit/spravovat licencované prostory nebo být obsluhou alkoholu (servírka, číšník nebo barman)
- Absolvovali školení odpovědného servisu nápojů WayToServe (pouze fáze I)
- Buďte zdatní v angličtině
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Mít člena rodiny/domácnosti, který se již účastní projektu
- Mladší než 19 let (18 a mladší nemohou legálně podávat alkohol v žádném státě)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Formativní výzkum
Vlastníci, manažeři a servery provozující alkohol v Novém Mexiku a ve státě Washington.
|
Zlepšování odpovědných alkoholických služeb majitelů, manažerů a zaměstnanců provozoven, kde se podává alkohol, vývojem komponent pro profesionální rozvoj, aby se zlepšily jejich dovednosti v oblasti zodpovědného servisu nápojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formativní výzkum
Časové okno: Pouze základní linie
|
Focus Groups, Semi-strukturované rozhovory, Field Pilot Test
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0332
- 1R44AA029364-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .