- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05146024
WayToServePlus: Mejorando el servicio de alcohol responsable Ph I
8 de junio de 2023 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: Componente de desarrollo profesional en servicio para mejorar el servicio de alcohol responsable Ph I
La capacitación en servicio responsable de bebidas (RBS) para servidores de alcohol es una intervención prometedora para reducir la conducción en estado de ebriedad (DWI) por alcohol.
La capacitación, la certificación y el contacto en el servicio mejoran el profesionalismo y la eficacia de las intervenciones de prevención brindadas por miembros de la comunidad, como los servidores de bebidas alcohólicas.
Este proyecto acelerado de SBIR desarrollará y probará un componente de desarrollo profesional en el servicio para la capacitación en RBS en línea de WayToServe® para mejorar la efectividad de la capacitación en RBS a fin de lograr más avances en la reducción del comportamiento problemático con el alcohol en las comunidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre las intervenciones dirigidas a conducir en estado de ebriedad (DWI, por sus siglas en inglés) por alcohol, la capacitación de los servidores de bebidas alcohólicas del Servicio de Bebidas Responsables (RBS, por sus siglas en inglés) se ha mostrado prometedora.
La capacitación de RBS actualmente es requerida o incentivada por 36 estados de EE. UU. y California la requerirá a partir de 2022.
Nuestro equipo ha demostrado que una capacitación de RBS en línea, llamada WayToServe®, fue efectiva en dos ensayos aleatorios.
Estos resultados llenaron un vacío en la literatura sobre capacitación de RBS que está limitado por la falta de ensayos aleatorios, la medición deficiente de la implementación de la capacitación y el enfoque casi exclusivo en la capacitación en vivo cuando predomina la capacitación en línea.
El objetivo de esta investigación acelerada de SBIR es desarrollar y probar un componente de desarrollo profesional en el servicio para servidores de bebidas alcohólicas capacitados por WayToServe para mejorar su eficacia.
Su objetivo es motivar a los servidores a implementar las habilidades de RBS frente a las barreras comunes, brindar apoyo para las acciones de RBS de una "comunidad" de servidores de alcohol y prevenir la degradación natural de las habilidades con el tiempo.
La justificación de este producto proviene de investigaciones anteriores que muestran que la capacitación, la certificación y el contacto en el servicio mejoran el profesionalismo y la eficacia de las intervenciones de prevención comunitaria.
La premisa científica la proporcionan los resultados positivos de nuestras pruebas en el entrenamiento WayToServe®.
El componente de servicio se entregará a través de la página de Facebook de WayToServe que actualmente es "seguida" por más de 20,000 servidores de bebidas alcohólicas capacitados por WayToServe.
Los objetivos específicos de la Fase I son: 1) desarrollar contenido de desarrollo profesional en el servicio sobre habilidades de RBS con a) entrevistas a propietarios/gerentes de locales y b) servidores de bebidas alcohólicas en Nuevo México y el estado de Washington capacitados por la capacitación RBS en línea de WayToServe a través de Focus discusiones en grupo; 2) producir un componente prototipo de desarrollo profesional en servicio de WayToServe Plus en diagramas de flujo y una biblioteca inicial de publicaciones de Facebook, incluidos texto, gráficos y elementos interactivos, y evaluar su aceptabilidad, usabilidad y participación en grupos focales y prueba piloto de campo con alcohol servidores en Nuevo México y el estado de Washington capacitados por la capacitación RBS en línea de WayToServe, y 3) determinar la viabilidad del componente de desarrollo profesional en servicio de WayToServe Plus y desarrollar planes de evaluación para la investigación de la Fase II.
Los hitos serán los planes de investigación de la Fase I aprobados por EAB y el desarrollo del esquema de contenido y el prototipo de WayToServe Plus, la evaluación del prototipo de WayToServe Plus y la evaluación de factibilidad del componente de desarrollo profesional en servicio de WayToServe Plus.
Los objetivos específicos de la Fase II alcanzarán los hitos de la producción completa de WayToServe Plus y una prueba aleatoria que pruebe su efectividad al: 4) producir el componente completo de desarrollo profesional en servicio de WayToServe Plus y 5) realizar una prueba aleatoria con 160 establecimientos de alcohol en Nuevo México y el estado de Washington evaluando la efectividad de WayToServe Plus sobre la negativa de ventas a PiP (resultado principal).
La investigación de SBIR es innovadora ya que WayToServe Plus será el primer desarrollo profesional en servicio continuo para RBS y aumentará la efectividad y la ventaja comercial de la capacitación de WayToServe con los servidores de bebidas alcohólicas y los clientes corporativos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
183
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704-1365
- Pacific Institute for Research and Evaluation
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Propietarios, gerentes y empleados de establecimientos que sirven bebidas alcohólicas en Nuevo México y el estado de Washington.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años de edad o más
- Poseer/administrar un local con licencia o ser un servidor de bebidas alcohólicas (camarera, mesero o cantinero)
- Haber completado la capacitación en servicio responsable de bebidas de WayToServe (solo Fase I)
- Ser competente en inglés
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Tener un familiar/miembro del hogar que ya participa en el proyecto
- Menores de 19 años (los menores de 18 años no pueden servir alcohol legalmente en ninguno de los estados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Investigación formativa
Propietarios, gerentes y meseros de establecimientos que sirven bebidas alcohólicas en Nuevo México y el estado de Washington.
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Mejorar el servicio responsable de bebidas alcohólicas de los propietarios, gerentes y empleados de los establecimientos que sirven bebidas alcohólicas mediante el desarrollo de componentes de desarrollo profesional para mejorar sus habilidades en el servicio responsable de bebidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigación formativa
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Grupos Focales, Entrevistas Semiestructuradas, Prueba Piloto de Campo
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Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Investigador principal: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0332
- 1R44AA029364-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .