- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05146024
WayToServePlus: Verbesserung des Ph. I für einen verantwortungsvollen Alkoholdienst
8. Juni 2023 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: Komponente zur berufsbegleitenden beruflichen Weiterentwicklung zur Verbesserung des Ph. I. für einen verantwortungsvollen Alkoholdienst
Das RBS-Training (Responsible Beverage Service) für Alkoholkellner ist eine vielversprechende Maßnahme zur Reduzierung des Fahrens unter Alkoholeinfluss (DWI).
Schulungen, Zertifizierungen und berufsbegleitende Kontakte verbessern die Professionalität und Wirksamkeit der Präventionsmaßnahmen, die von Gemeindemitgliedern, wie z. B. Alkoholdienstleistern, durchgeführt werden.
Dieses SBIR-Fast-Track-Projekt wird eine berufsbegleitende Komponente zur beruflichen Weiterentwicklung des Online-RBS-Trainings von WayToServe® entwickeln und testen, um die Wirksamkeit des RBS-Trainings zu verbessern und weitere Fortschritte bei der Reduzierung problematischen Alkoholverhaltens in Gemeinden zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter den Interventionen, die auf das Fahren unter Alkoholeinfluss (DWI) abzielen, hat sich die Schulung von Alkoholbedienern durch den Responsible Beverage Service (RBS) als vielversprechend erwiesen.
Derzeit ist eine RBS-Schulung in 36 US-Bundesstaaten vorgeschrieben oder wird gefördert, und in Kalifornien wird sie ab 2022 vorgeschrieben sein.
Unser Team hat in zwei randomisierten Studien gezeigt, dass ein Online-RBS-Training namens WayToServe® wirksam war.
Diese Ergebnisse füllten eine Lücke in der Literatur zum RBS-Training, die durch das Fehlen randomisierter Studien, die schlechte Messung der Trainingsumsetzung und die fast ausschließliche Konzentration auf Live-Training, wenn Online-Training vorherrscht, begrenzt ist.
Das Ziel dieser SBIR-Fast-Track-Forschung besteht darin, eine berufsbegleitende Komponente zur beruflichen Weiterentwicklung für von WayToServe geschulte Alkoholiker zu entwickeln und zu testen, um deren Wirksamkeit zu verbessern.
Ziel ist es, Server zu motivieren, die RBS-Fähigkeiten angesichts allgemeiner Barrieren umzusetzen, RBS-Aktionen von einer „Gemeinschaft“ von Alkoholservern zu unterstützen und einen natürlichen Abbau der Fähigkeiten im Laufe der Zeit zu verhindern.
Die Begründung für dieses Produkt liefert frühere Untersuchungen, die zeigen, dass Schulung, Zertifizierung und berufsbegleitender Kontakt die Professionalität und Wirksamkeit kommunaler Präventionsmaßnahmen verbessern.
Die wissenschaftliche Grundlage dafür liefern die positiven Ergebnisse unserer Versuche zum WayToServe®-Training.
Die In-Service-Komponente wird über die WayToServe-Facebook-Seite bereitgestellt, der derzeit über 20.000 von WayToServe geschulte Alkoholausschanker „folgen“.
Die spezifischen Ziele der Phase I sind: 1) die Entwicklung von Inhalten für die berufsbegleitende berufliche Weiterentwicklung zu RBS-Fähigkeiten mit a) Interviews mit Eigentümern/Managern von Räumlichkeiten und b) Alkoholausschankdiensten in New Mexico und im US-Bundesstaat Washington, die durch das Online-RBS-Training von WayToServe mit Schwerpunkt geschult werden Gruppendiskussionen; 2) Erstellen Sie einen Prototyp einer WayToServe Plus-Komponente zur berufsbegleitenden Weiterentwicklung in Form von Flussdiagrammen und einer anfänglichen Bibliothek von Facebook-Beiträgen, einschließlich Text, Grafiken und interaktiven Elementen, und bewerten Sie ihn auf Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Engagement in Fokusgruppen und Feldpilotversuchen mit Alkohol Server in New Mexico und im US-Bundesstaat Washington, die durch die Online-RBS-Schulung von WayToServe geschult wurden, und 3) die Machbarkeit der berufsbegleitenden Berufsentwicklungskomponente von WayToServe Plus ermitteln und Evaluierungspläne für Phase-II-Forschung entwickeln.
Meilensteine werden ein vom EAB genehmigter Phase-I-Forschungsplan und die Entwicklung des Inhaltsentwurfs und des WayToServe Plus-Prototyps, die Bewertung des WayToServe Plus-Prototyps und die Machbarkeitsbewertung der WayToServe Plus-Komponente für die berufsbegleitende berufliche Weiterentwicklung sein.
Mit den spezifischen Zielen der Phase II sollen die Meilensteine der vollständigen Produktion von WayToServe Plus und einer randomisierten Studie zur Prüfung seiner Wirksamkeit erreicht werden, indem: 4) die vollständige berufsbegleitende Berufsentwicklungskomponente von WayToServe Plus hergestellt wird und 5) eine randomisierte Studie mit 160 Alkoholbetrieben in New Mexico durchgeführt wird und Washington State, die die Wirksamkeit von WayToServe Plus bei der Verweigerung von Verkäufen an PiP bewerten (primäres Ergebnis).
Die SBIR-Forschung ist innovativ, da WayToServe Plus die erste kontinuierliche berufsbegleitende Fortbildung für RBS sein wird und die Effektivität und den kommerziellen Vorteil der WayToServe-Schulung bei Alkoholausschankern und Firmenkunden steigern wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704-1365
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eigentümer, Manager und Mitarbeiter von Alkoholausschankbetrieben in New Mexico und im US-Bundesstaat Washington.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 Jahre oder älter
- Ein lizenziertes Lokal besitzen/verwalten oder als Alkoholausschank tätig sein (Kellnerin, Kellner oder Barkeeper)
- Die WayToServe-Schulung zum verantwortungsvollen Getränkeservice abgeschlossen haben (nur Phase I)
- Beherrschen Sie die englische Sprache
- Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Lassen Sie ein Familienmitglied/Haushaltsmitglied bereits am Projekt teilnehmen
- Jünger als 19 Jahre (18 Jahre und jünger dürfen in keinem Staat legal Alkohol ausschenken)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Formative Forschung
Inhaber, Manager und Kellner von Alkoholausschanklokalen in New Mexico und im US-Bundesstaat Washington.
|
Verbesserung des verantwortungsvollen Alkoholservices von Eigentümern, Managern und Mitarbeitern von Alkoholausschankbetrieben durch die Entwicklung von Komponenten zur beruflichen Weiterentwicklung, um ihre Fähigkeiten im verantwortungsvollen Getränkeservice zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formative Forschung
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Fokusgruppen, halbstrukturierte Interviews, Feldpilottest
|
Nur Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Hauptermittler: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0332
- 1R44AA029364-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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