Zkoumání doby trvání nízkointenzivního fokusovaného ultrazvuku
1. července 2025 aktualizováno: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tento projekt zkoumá účinky různého trvání neinvazivní neuromodulace na svalové kontrakce.
Vyšetřovatelé věří, že tato studie pomůže lépe porozumět technikám neinvazivní stimulace mozku, které mohou mít potenciál pomoci při závislosti, bolesti a problémech s duševním zdravím.
Účastníci podstoupí strukturální zobrazování, funkční zobrazení magnetické rezonance (fMRI) a počítačovou tomografii (CT).
Tyto snímky se používají k zarovnání nízkointenzivního zaostřeného ultrazvuku (LIFU) a zařízení pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) k dočasné změně mozkové aktivity.
K záznamu svalových kontrakcí ruky bude sloužit elektromyografie (EMG).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad kritérii a musí rozumět a mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace MRI, CT nebo TMS
- Klaustrofobie
- Kardiostimulátor, svorky na aneuryzma, neurostimulátory, kochleární implantáty, kov v očích, ocelový dělník nebo jiné implantáty.
- Těhotenství
- Aktivní zdravotní porucha nebo léčba s potenciálními účinky na CNS
- Neurologická porucha v anamnéze
- Poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí po dobu > 10 minut
- Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trvání zkoušek
Šest různých trvání (tři přerušované a tři nepřetržité) aplikace LIFU bude testováno v šesti studijních relacích.
Odezva zaznamenaná pomocí TMS a EMG.
|
Aplikace LIFU s použitím různé doby trvání, odezvy neuromodulace zaznamenané pomocí TMS a EMG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průběhy
Časové okno: Výsledky hodnocené po celou dobu účasti - průměrně 3 týdny.
|
Změny ve špičce křivky budou pozorovány pro každou proměnnou aplikaci LIFU
|
Výsledky hodnocené po celou dobu účasti - průměrně 3 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Legon W, Sato TF, Opitz A, Mueller J, Barbour A, Williams A, Tyler WJ. Transcranial focused ultrasound modulates the activity of primary somatosensory cortex in humans. Nat Neurosci. 2014 Feb;17(2):322-9. doi: 10.1038/nn.3620. Epub 2014 Jan 12.
- Legon W, Ai L, Bansal P, Mueller JK. Neuromodulation with single-element transcranial focused ultrasound in human thalamus. Hum Brain Mapp. 2018 May;39(5):1995-2006. doi: 10.1002/hbm.23981. Epub 2018 Jan 29.
- Legon W, Bansal P, Tyshynsky R, Ai L, Mueller JK. Transcranial focused ultrasound neuromodulation of the human primary motor cortex. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10007. doi: 10.1038/s41598-018-28320-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-892
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .