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저강도 집속 초음파의 지속 시간에 대한 조사

2024년 2월 19일 업데이트: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
이 프로젝트는 근육 수축에 대한 비침습적 신경조절의 다양한 지속 시간의 효과를 조사합니다. 연구자들은 이 연구가 중독, 통증 및 정신 건강 문제에 도움이 될 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 참가자는 구조 영상, 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받습니다. 이 이미지는 저강도 집속 초음파(LIFU) 및 경두개 자기 자극(TMS) 장치를 정렬하여 뇌 활동을 일시적으로 변경하는 데 사용됩니다. 근전도 검사(EMG)는 손의 근육 수축을 기록하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 기준 이상이며 영어를 이해하고 말해야 합니다.

제외 기준:

  • MRI, CT 또는 TMS에 대한 금기 사항

    1. 밀실 공포증
    2. 심박 조율기, 동맥류 클립, 신경자극기, 달팽이관 임플란트, 안구 내 금속, 철강 작업자 또는 기타 임플란트.
    3. 임신
    4. 활동성 의학적 장애 또는 잠재적 CNS 효과가 있는 치료
    5. 신경학적 장애의 병력
    6. >10분 동안 의식 상실을 초래하는 두부 손상 병력
    7. 알코올 또는 약물 의존의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기간 시험
LIFU 적용의 6가지 다른 기간(3가지 간헐적 및 3가지 연속)이 6가지 학습 세션에 걸쳐 테스트됩니다. TMS 및 EMG를 사용하여 기록된 응답.
장치: 저강도 집속 초음파
다양한 기간을 사용한 LIFU 적용, TMS 및 EMG를 사용하여 기록된 신경조절 반응.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파형
기간: 평균 3주 동안 참여 전반에 걸쳐 평가된 결과.
LIFU의 변수 적용마다 파형 피크의 변화가 관찰됩니다.
평균 3주 동안 참여 전반에 걸쳐 평가된 결과.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Polytechnic Institute and State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21-892

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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