Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang időtartamának vizsgálata

2026. július 1. frissítette: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ez a projekt a nem invazív neuromoduláció különböző időtartamú izomösszehúzódásokra gyakorolt ​​hatásait vizsgálja. A kutatók úgy vélik, hogy ez a tanulmány segít jobban megérteni azokat a noninvazív agystimulációs technikákat, amelyek segíthetik a függőséget, a fájdalmat és a mentális egészségügyi problémákat. A résztvevők szerkezeti képalkotáson, funkcionális mágneses rezonancia képen (fMRI) és számítógépes tomográfián (CT) esnek át. Ezeket a képeket az alacsony intenzitású fókuszált ultrahang (LIFU) és a koponyán keresztüli mágneses stimulációs (TMS) eszközök összehangolására használják, hogy ideiglenesen megváltoztassák az agyi aktivitást. Az elektromiográfiát (EMG) fogják használni a kéz izomösszehúzódásainak rögzítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fenti kritériumok, és meg kell értenie és beszélnie kell angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI, CT vagy TMS ellenjavallatai

    1. Klausztrofóbia
    2. Pacemaker, aneurizma klipek, neurostimulátorok, cochleáris implantátumok, fém a szemekben, acélmunkás vagy egyéb implantátumok.
    3. Terhesség
    4. Aktív egészségügyi rendellenesség vagy kezelés potenciális központi idegrendszeri hatással
    5. Neurológiai rendellenességek története
    6. A kórtörténetben több mint 10 percig tartó eszméletvesztést okozó fejsérülés
    7. Alkohol- vagy drogfüggőség története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időtartam próbák
A LIFU alkalmazás hat különböző időtartamát (három szakaszos és három folyamatos) tesztelik hat tanulmányi ülés során. A választ TMS és EMG segítségével rögzítettük.
Eszköz: Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang
LIFU alkalmazás különböző időtartamokat használva, a neuromodulációs válaszokat TMS és EMG segítségével rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hullámformák
Időkeret: A részvétel során értékelt eredmények – átlagosan 3 hét.
A hullámforma-csúcs változásait a LIFU minden egyes változó alkalmazásakor megfigyeljük
A részvétel során értékelt eredmények – átlagosan 3 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-892

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel