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Investigación de la duración del ultrasonido focalizado de baja intensidad

1 de julio de 2026 actualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este proyecto examina los efectos de varias duraciones de neuromodulación no invasiva en las contracciones musculares. Los investigadores creen que este estudio ayudará a comprender mejor las técnicas de estimulación cerebral no invasiva que pueden tener el potencial de ayudar en la adicción, el dolor y los problemas de salud mental. Los participantes se someten a imágenes estructurales, una imagen de resonancia magnética funcional (fMRI) y una tomografía computarizada (TC). Estas imágenes se utilizan para alinear los dispositivos de ultrasonido enfocado de baja intensidad (LIFU) y estimulación magnética transcraneal (TMS) para cambiar temporalmente la actividad cerebral. Se utilizará electromiografía (EMG) para registrar las contracciones musculares de la mano.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios anteriores y debe entender y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para MRI, CT o TMS

    1. Claustrofobia
    2. Marcapasos, clips para aneurismas, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal en los ojos, acero u otros implantes.
    3. El embarazo
    4. Trastorno médico activo o tratamiento con posibles efectos sobre el SNC
    5. Historia de trastorno neurológico
    6. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante >10 minutos
    7. Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pruebas de duración
Se probarán seis duraciones diferentes (tres intermitentes y tres continuas) de la aplicación LIFU en seis sesiones de estudio. Respuesta registrada usando TMS y EMG.
Dispositivo: Ultrasonido Focalizado de Baja Intensidad
Aplicación LIFU usando varias duraciones, respuestas de neuromodulación registradas usando TMS y EMG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formas de onda
Periodo de tiempo: Resultados evaluados a lo largo de la participación: un promedio de 3 semanas.
Se observarán cambios en el pico de forma de onda por cada aplicación variable de LIFU
Resultados evaluados a lo largo de la participación: un promedio de 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 21-892

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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