Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czasu trwania skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ten projekt bada wpływ różnych czasów trwania nieinwazyjnej neuromodulacji na skurcze mięśni. Badacze są przekonani, że to badanie pomoże lepiej zrozumieć nieinwazyjne techniki stymulacji mózgu, które mogą potencjalnie pomóc w uzależnieniu, bólu i problemach ze zdrowiem psychicznym. Uczestnicy przechodzą obrazowanie strukturalne, funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) oraz tomografię komputerową (CT). Obrazy te są używane do wyrównania skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu (LIFU) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu tymczasowej zmiany aktywności mózgu. Elektromiografia (EMG) zostanie wykorzystana do zarejestrowania skurczów mięśni ręki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej kryteriów i musi rozumieć i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI, CT lub TMS

    1. Klaustrofobia
    2. Rozrusznik serca, zaciski do tętniaków, neurostymulatory, implanty ślimakowe, metal w oczach, ślusarz lub inne implanty.
    3. Ciąża
    4. Aktywne zaburzenie medyczne lub leczenie z potencjalnym wpływem na OUN
    5. Historia zaburzeń neurologicznych
    6. Historia urazu głowy skutkującego utratą przytomności na >10 minut
    7. Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próby czasu trwania
Sześć różnych czasów trwania (trzy przerywane i trzy ciągłe) stosowania LIFU zostanie przetestowanych podczas sześciu sesji badawczych. Odpowiedź zarejestrowano za pomocą TMS i EMG.
Urządzenie: Skoncentrowane ultradźwięki o niskim natężeniu
Aplikacja LIFU z wykorzystaniem różnych czasów trwania, reakcje neuromodulacji rejestrowane za pomocą TMS i EMG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebiegi
Ramy czasowe: Efekty oceniane przez cały okres uczestnictwa – średnio 3 tygodnie.
Zmiany szczytu kształtu fali będą obserwowane dla każdego zastosowania zmiennej LIFU
Efekty oceniane przez cały okres uczestnictwa – średnio 3 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-892

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skoncentrowane ultradźwięki o niskim natężeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj