Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование продолжительности низкоинтенсивного сфокусированного ультразвука

1 июля 2026 г. обновлено: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
В этом проекте исследуется влияние неинвазивной нейромодуляции различной продолжительности на мышечные сокращения. Исследователи считают, что это исследование поможет лучше понять методы неинвазивной стимуляции мозга, которые могут помочь при зависимости, боли и проблемах с психическим здоровьем. Участники проходят структурную визуализацию, функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) и компьютерную томографию (КТ). Эти изображения используются для выравнивания устройств сфокусированного ультразвука низкой интенсивности (LIFU) и транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) для временного изменения активности мозга. Электромиография (ЭМГ) будет использоваться для записи мышечных сокращений руки.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Выше критериев и должен понимать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ, КТ или ТМС

    1. Клаустрофобия
    2. Кардиостимулятор, зажимы для аневризмы, нейростимуляторы, кохлеарные имплантаты, металл в глазах, сталелитейщик или другие имплантаты.
    3. Беременность
    4. Активное медицинское расстройство или лечение с потенциальными эффектами ЦНС
    5. История неврологического расстройства
    6. Травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания более чем на 10 минут.
    7. История алкогольной или наркотической зависимости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продолжительность испытаний
Шесть различных продолжительностей (три прерывистых и три непрерывных) применения LIFU будут протестированы в течение шести учебных сессий. Ответ регистрируют с помощью ТМС и ЭМГ.
Устройство: Фокусированный ультразвук низкой интенсивности
Применение LIFU с использованием различной продолжительности, ответы нейромодуляции, зарегистрированные с помощью ТМС и ЭМГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигналы
Временное ограничение: Результаты оцениваются на протяжении всего участия - в среднем 3 недели.
Изменения пиковой формы сигнала будут наблюдаться для каждого переменного применения LIFU.
Результаты оцениваются на протяжении всего участия - в среднем 3 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Polytechnic Institute and State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-892

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться