- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05147480
Online jóga pro matku a dítě s předčasně narozenými dětmi a jejich matkami
31. srpna 2022 aktualizováno: Halic University
Účinky online jógy matky a dítěte na předčasně narozené děti a jejich matky
Účelem této studie je prozkoumat účinky internetové jógy matky a dítěte na předčasně narozené děti a jejich matky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byly zařazeny páry matka-dítě.
Intervence byly aplikovány jako skupinová sezení (maximálně 5 párů matka-dítě) po dobu 6 týdnů, jednou týdně.
Jógová sezení Před-po byla provedena hodnocení výsledků matky i dítěte.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34394
- Dilara Bozgan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, jejichž gestační věk mezi 32 0/7-36 6/7 týdnem a upravený věk je starší než 6 týdnů, a jejich matky
- Pečovatelé, kteří mají alespoň jeden smartphone nebo/a notebook nebo/a Ipad
- Matky a jejich děti, které souhlasí s registrací do studie
Kritéria vyloučení:
- Kojenci, kteří mají při kraniálním screeningu závažné patologické příznaky
- Děti, které měly IVH
- Děti, které mají vrozené vady
- Děti, které mají metabolickou nebo genetickou diagnózu
- Děti se sluchovým nebo zrakovým postižením
- Matky, které měly v anamnéze chronickou depresi a/nebo mentální retardaci
- U maminek s neurologickou nebo ortopedickou diagnózou je kontraindikace cvičení
- Matky, které jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jógová skupina
kojenci, jejichž gestační věk je mezi 32-37 týdny a dokončili korigovaný věk 6. týdne, a intervence jejich matek: 6 týdnů, jednou týdně internetová jóga pro matku a dítě
|
Skupinové lekce jógy pro matku a miminko poskytované fyzioterapeuty prostřednictvím Zoom Video Communications
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
kojenci, jejichž gestační věk je mezi 32-37 týdnem a dokončili korigovaný věk 6. týdne, a jejich matky standardizované sledování bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorická výkonnost kojenců
Časové okno: 15 minut
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti matek
Časové okno: 15 minut
|
State-Trate Anxiety Inventory (STAI)
|
15 minut
|
|
Poporodní bonding matek
Časové okno: 15 minut
|
Poporodní bonding Questionnaire (PPBQ)
|
15 minut
|
|
Severský muskuloskeletální dotazník (NMQ)
Časové okno: 10 minut
|
Problémy pohybového aparátu matek
|
10 minut
|
|
Kvalita života matek související se zdravím
Časové okno: 15 minut
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-TR)
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: dilara bozgan, Istanbul University
- Vrchní vyšetřovatel: mine çalışkan, Prof.Dr., Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Online Mother-Baby Yoga
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .