- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05147480
Yoga madre-bebé en línea con bebés prematuros y sus madres
31 de agosto de 2022 actualizado por: Halic University
Los efectos del yoga madre-bebé en línea en los bebés prematuros y sus madres
El propósito de este estudio es examinar los efectos del yoga madre-bebé basado en Internet en los bebés prematuros y sus madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las parejas madre-bebé se inscribieron en el estudio.
Las intervenciones se aplicaron como sesiones grupales (máximo de 5 parejas madre-bebé) durante 6 semanas, una vez por semana.
Sesiones de yoga Se realizaron evaluaciones de antes y después para los resultados de la madre y el bebé.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
İstanbul, Pavo, 34394
- Dilara Bozgan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los lactantes cuya edad gestacional entre 32 0/7-36 6/7 semanas y la edad corregida sean mayores de 6 semanas y sus madres
- Cuidadores que tienen al menos un teléfono inteligente y/o una computadora portátil o/y un Ipad
- Madres y sus bebés que aceptan inscribirse en el estudio
Criterio de exclusión:
- Los lactantes que presentan un signo patológico grave en el cribado craneal
- Los bebés que tenían IVH
- Los bebés que tienen anomalías congénitas
- Los lactantes que tienen un diagnóstico metabólico o genético
- Los bebés que tienen discapacidad auditiva o visual.
- Las madres que tenían antecedentes de depresión crónica y/o retraso mental
- Las madres que tienen un diagnóstico neurológico u ortopédico a la contraindicación del ejercicio.
- Las madres que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de yoga
bebés cuyas edades gestacionales están entre 32 y 37 semanas y completaron la edad corregida de la sexta semana, y la intervención de sus madres: 6 semanas, una vez a la semana yoga para madres y bebés basado en Internet
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Clases grupales de yoga madre-bebé impartidas por fisioterapeutas a través de Zoom Video Communications
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
los lactantes cuyas edades gestacionales se encuentran entre las 32-37 semanas y completaron la edad corregida de la 6ª semana, y sus madres el seguimiento estandarizado sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento motor de los bebés.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
|
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de ansiedad de las madres
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Inventario de Ansiedad Estado-Trato (STAI)
|
15 minutos
|
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Vinculación posparto de las madres
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cuestionario de vinculación posparto (PPBQ)
|
15 minutos
|
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Cuestionario musculoesquelético nórdico (NMQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Problemas musculoesqueléticos de las madres.
|
10 minutos
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Calidad de vida relacionada con la salud de las madres
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF-TR)
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: dilara bozgan, Istanbul University
- Investigador principal: mine çalışkan, Prof.Dr., Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Online Mother-Baby Yoga
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .