- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05147480
Internetowa joga matki i dziecka z wcześniakami i ich matkami
31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Halic University
Wpływ jogi matki i dziecka online na wcześniaki i ich matki
Celem tego badania jest zbadanie wpływu internetowej jogi matka-dziecko na wcześniaki i ich matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pary matka-niemowlę.
Interwencje stosowano jako sesje grupowe (maksymalnie 5 par matka – dziecko) przez 6 tygodni, raz w tygodniu.
Sesje jogi Oceny przed i po przeprowadzono zarówno dla matki, jak i dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34394
- Dilara Bozgan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta, których wiek ciążowy mieści się w przedziale 32 0/7-36 6/7 tyg., a wiek korygowany jest starszy niż 6 tyg. oraz ich matki
- Opiekunowie posiadający co najmniej jeden smartfon i/lub laptop lub/i iPad
- Matki i ich dzieci, które zgadzają się zarejestrować do badania
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta, które mają ciężki objaw patologiczny w badaniu przesiewowym czaszki
- Niemowlęta, które miały IVH
- Noworodki z wadami wrodzonymi
- Niemowlęta z rozpoznaniem metabolicznym lub genetycznym
- Niemowlęta z upośledzeniem słuchu lub wzroku
- Matki z przewlekłą depresją i/lub upośledzeniem umysłowym w wywiadzie
- Matki, które mają diagnozę neurologiczną lub ortopedyczną przeciwwskazania do ćwiczeń
- Matki, które są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa jogi
niemowlęta, których wiek ciążowy to 32-37 tygodni i które ukończyły wiek skorygowany 6. tygodnia oraz interwencja ich matek: 6-tygodniowa, raz w tygodniu internetowa joga matki i dziecka
|
Grupowe zajęcia jogi mama-dziecko prowadzone przez fizjoterapeutów za pośrednictwem Zoom Video Communications
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
niemowlęta, których wiek ciążowy mieści się w przedziale 32-37 tyg. i ukończyły wiek skorygowany 6 tyg., oraz ich matki pod standaryzowaną obserwacją bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność motoryczna niemowląt
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala motoryczna niemowląt Alberta (CELE)
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy lęku matek
Ramy czasowe: 15 minut
|
Inwentarz Lęku Stan-Trate (STAI)
|
15 minut
|
|
Poporodowa więź matek
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PPBQ)
|
15 minut
|
|
Nordycki kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego (NMQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Problemy mięśniowo-szkieletowe matek
|
10 minut
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem matek
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TR)
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: dilara bozgan, Istanbul University
- Główny śledczy: mine çalışkan, Prof.Dr., Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Online Mother-Baby Yoga
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .