- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05147480
Online mor-baby yoga med præmature spædbørn og deres mødre
31. august 2022 opdateret af: Halic University
Effekterne af online mor-baby yoga på for tidligt fødte spædbørn og deres mødre
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af internetbaseret mor-baby yoga på for tidligt fødte børn og deres mødre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moder-spædbarn-par blev indskrevet i undersøgelsen.
Interventioner anvendes som gruppesessioner (maksimalt 5 mor-barn-par) i 6 uger, en gang om ugen.
Yogasessioner Før-efter-evalueringer blev udført for både mor og spædbarns resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34394
- Dilara Bozgan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De spædbørn, hvis svangerskabsalder mellem 32 0/7-36 6/7 uge og korrigeret alder er ældre end 6 uger og deres mødre
- Plejere, der har mindst én smartphone eller/og bærbar eller/og Ipad
- Mødre og deres babyer, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- De spædbørn, der har et alvorligt patologisk tegn i kraniescreening
- De spædbørn, der havde IVH
- De spædbørn, der har medfødte abnormiteter
- De spædbørn, der har en metabolisk eller genetisk diagnose
- De spædbørn, der har høre- eller synsnedsættelse
- De mødre, der havde kronisk depression og/eller mental retardering
- De mødre, der har en neurologisk eller ortopædisk diagnose til kontraindikation af motion
- De mødre, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: yoga gruppe
spædbørn, hvis svangerskabsalder er mellem 32-37 uger og fuldførte den korrigerede alder af den 6. uge, og deres mødres intervention: 6-ugers, en gang om ugen internetbaseret mor- og babyyoga
|
Mor-baby yoga gruppetimer givet af fysioterapeuter via Zoom Video Communications
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
spædbørn, hvis svangerskabsalder er mellem 32-37 uger og afsluttede den korrigerede alder af den 6. uge, og deres mødre den standardiserede opfølgning uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske præstationer hos spædbørn
Tidsramme: 15 minutter
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveauer hos mødre
Tidsramme: 15 minutter
|
State-Trate Anxiety Inventory (STAI)
|
15 minutter
|
|
Postpartum binding af mødre
Tidsramme: 15 minutter
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PPBQ)
|
15 minutter
|
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
Muskuloskeletale problemer hos mødre
|
10 minutter
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet for mødre
Tidsramme: 15 minutter
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHOQOL-BREF-TR)
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: dilara bozgan, Istanbul University
- Ledende efterforsker: mine çalışkan, Prof.Dr., Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Online Mother-Baby Yoga
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .