- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05147480
Yoga online mãe-bebê com bebês prematuros e suas mães
31 de agosto de 2022 atualizado por: Halic University
Os efeitos da ioga on-line mãe-bebê em bebês prematuros e suas mães
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da ioga mãe-bebê baseada na Internet em bebês prematuros e suas mães.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pares mãe-bebê foram incluídos no estudo.
Intervenções aplicadas em sessões grupais (máximo de 5 duplas mãe-bebê) durante 6 semanas, uma vez por semana.
Sessões de ioga Avaliações antes e depois foram feitas para os resultados da mãe e do bebê.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34394
- Dilara Bozgan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os lactentes com idade gestacional entre 32 0/7-36 6/7 semanas e idade corrigida superior a 6 semanas e suas mães
- Cuidadores que possuem pelo menos um smartphone e/e laptop ou/e Ipad
- Mães e seus bebês que aceitarem se inscrever no estudo
Critério de exclusão:
- Os lactentes que apresentam um sinal patológico grave na triagem craniana
- As crianças que tiveram IVH
- As crianças que têm anomalias congênitas
- As crianças que têm um diagnóstico metabólico ou genético
- As crianças com deficiência auditiva ou visual
- As mães que apresentavam histórico de depressão crônica e/ou retardo mental
- As mães que apresentam diagnóstico neurológico ou ortopédico à contraindicação do exercício
- As mães que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de ioga
bebês cujas idades gestacionais estão entre 32-37 semanas e completaram a idade corrigida da 6ª semana, e intervenção de suas mães: 6 semanas, uma vez por semana mãe e bebê yoga baseado na internet
|
Aulas em grupo de yoga mãe-bebê dadas por fisioterapeutas via Zoom Video Communications
|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
lactentes cujas idades gestacionais estão entre 32-37 semanas e completaram a idade corrigida da 6ª semana e suas mães o acompanhamento padronizado sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho motor de bebês
Prazo: 15 minutos
|
Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de ansiedade das mães
Prazo: 15 minutos
|
Inventário de ansiedade de estado (STAI)
|
15 minutos
|
|
Vínculo pós-parto das mães
Prazo: 15 minutos
|
Questionário de vínculo pós-parto (PPBQ)
|
15 minutos
|
|
Questionário musculoesquelético nórdico (NMQ)
Prazo: 10 minutos
|
Problemas musculoesqueléticos das mães
|
10 minutos
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde de mães
Prazo: 15 minutos
|
Questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF-TR)
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: dilara bozgan, Istanbul University
- Investigador principal: mine çalışkan, Prof.Dr., Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
27 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
27 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Online Mother-Baby Yoga
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .