- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05147480
Yoga madre-bambino online con neonati pretermine e le loro madri
31 agosto 2022 aggiornato da: Halic University
Gli effetti dello yoga madre-bambino online sui neonati prematuri e sulle loro madri
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dello yoga madre-bambino basato su Internet sui neonati prematuri e sulle loro madri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le coppie madre-bambino sono state arruolate nello studio.
Interventi applicati in sessioni di gruppo (massimo 5 coppie madre-bambino) per 6 settimane, una volta alla settimana.
Sessioni di yoga Le valutazioni prima e dopo sono state effettuate sia per la madre che per i risultati del bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34394
- Dilara Bozgan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 mese e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati la cui età gestazionale è compresa tra 32 0/7-36 6/7 settimane e l'età corretta è superiore a 6 settimane e le loro madri
- Badanti che hanno almeno uno smartphone e/o laptop o/e Ipad
- Madri e loro bambini che accettano di iscriversi allo studio
Criteri di esclusione:
- I neonati che presentano un segno patologico grave allo screening cranico
- I bambini che avevano IVH
- I bambini che hanno anomalie congenite
- I bambini che hanno una diagnosi metabolica o genetica
- I bambini che hanno problemi di udito o di vista
- Le madri che avevano una storia di depressione cronica e/o ritardo mentale
- Le madri che hanno una diagnosi neurologica o ortopedica alla controindicazione dell'esercizio
- Le madri che sono incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo yoga
neonati la cui età gestazionale è compresa tra 32 e 37 settimane e hanno completato l'età corretta della 6a settimana e l'intervento delle loro madri: 6 settimane, una volta alla settimana madre e baby yoga basati su Internet
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Lezioni di gruppo di yoga mamma-bambino tenute da fisioterapisti tramite Zoom Video Communications
|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
neonati la cui età gestazionale è compresa tra 32-37 settimane e hanno completato l'età corretta della 6a settimana, e le loro madri il follow-up standardizzato senza intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le prestazioni motorie dei bambini
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Scala motoria infantile dell'Alberta (AIMS)
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di ansia delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Inventario statale sull'ansia (STAI)
|
15 minuti
|
|
Legame postpartum delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Questionario sul legame postpartum (PPBQ)
|
15 minuti
|
|
Questionario muscoloscheletrico nordico (NMQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Problemi muscoloscheletrici delle madri
|
10 minuti
|
|
Qualità della vita correlata alla salute delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF-TR)
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: dilara bozgan, Istanbul University
- Investigatore principale: mine çalışkan, Prof.Dr., Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Online Mother-Baby Yoga
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .