- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05147480
Online-Mutter-Baby-Yoga mit Frühgeborenen und ihren Müttern
31. August 2022 aktualisiert von: Halic University
Die Auswirkungen von Online-Mutter-Baby-Yoga auf Frühgeborene und ihre Mütter
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von internetbasiertem Mutter-Baby-Yoga auf Frühgeborene und ihre Mütter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mutter-Kind-Paare wurden in die Studie aufgenommen.
Interventionen als Gruppensitzungen (maximal 5 Mutter-Kind-Paare) für 6 Wochen, einmal pro Woche.
Yoga-Sitzungen Vorher-Nachher-Bewertungen wurden sowohl für die Mutter als auch für das Kind durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
İstanbul, Truthahn, 34394
- Dilara Bozgan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Säuglinge, deren Gestationsalter zwischen 32 0/7-36 6/7 Woche und korrigiertem Alter älter als 6 Wochen ist, und ihre Mütter
- Pflegekräfte, die mindestens ein Smartphone oder/und einen Laptop oder/und ein Ipad besitzen
- Mütter und ihre Babys, die sich bereit erklären, sich für die Studie anzumelden
Ausschlusskriterien:
- Die Säuglinge, die beim kranialen Screening ein schweres pathologisches Zeichen haben
- Die Säuglinge, die IVH hatten
- Die Säuglinge mit angeborenen Anomalien
- Die Säuglinge, die eine metabolische oder genetische Diagnose haben
- Die Säuglinge, die eine Hör- oder Sehbehinderung haben
- Die Mütter mit chronischer Depression und/oder geistiger Behinderung
- Die Mütter, die eine neurologische oder orthopädische Diagnose zur Kontraindikation für körperliche Betätigung haben
- Die Mütter, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga-Gruppe
Säuglinge, deren Schwangerschaftsalter zwischen 32 und 37 Wochen liegt und die das korrigierte Alter der 6. Woche vollendet haben, und Intervention ihrer Mütter: 6-wöchiges, einmal wöchentlich internetbasiertes Mutter- und Baby-Yoga
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Mutter-Baby-Yoga-Gruppenkurse, die von Physiotherapeuten über Zoom Video Communications gegeben werden
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Säuglinge, deren Gestationsalter zwischen 32 und 37 Wochen liegt und die das korrigierte Alter der 6. Woche vollendet haben, und ihre Mütter die standardisierte Nachsorge ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorische Leistungsfähigkeit von Säuglingen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
|
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstzustände von Müttern
Zeitfenster: 15 Minuten
|
State-Trate-Angstinventar (STAI)
|
15 Minuten
|
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Postpartale Bindung von Müttern
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Postpartaler Bonding-Fragebogen (PPBQ)
|
15 Minuten
|
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Nordischer Muskel-Skelett-Fragebogen (NMQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Muskel-Skelett-Probleme der Mütter
|
10 Minuten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Müttern
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF-TR)
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: dilara bozgan, Istanbul University
- Hauptermittler: mine çalışkan, Prof.Dr., Istanbul University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Online Mother-Baby Yoga
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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