- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05148832
Podávání systémových kortikosteroidů a obnova chuťových funkcí u pacientů s COVID-19
7. prosince 2021 aktualizováno: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Souvislost mezi podáváním systémových kortikosteroidů a obnovením čichových a/nebo chuťových funkcí u pacientů s COVID-19: Prospektivní kohortová studie
Koronavirus je celosvětová pandemie s vysokou úmrtností; začíná v Číně v roce 2019 a rychle se šíří po celém světě a svého epidemického vrcholu dosahuje v březnu 2020 Coronavirus je rodina virů, které obvykle postihují zvířata.
Mohou také ovlivnit dýchací systém lidí a způsobit různé projevy, jako jsou potíže s dýcháním, kašel, horečka, invazivní plicní léze a virová pneumonie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronavirus je celosvětová pandemie s vysokou úmrtností; začíná v Číně v roce 2019 a rychle se šíří po celém světě a svého epidemického vrcholu dosahuje v březnu 2020 Coronavirus je rodina virů, které obvykle postihují zvířata.
Mohou také postihnout dýchací systém lidí a způsobit různé projevy, jako jsou potíže s dýcháním, kašel, horečka, invazivní plicní léze a virová pneumonie Porucha čichu a chuti je častější v počátečních stádiích infekce covid-19, ke kterým dochází v prvních pět dnů a mohou být použity jako klíčové příznaky při časné diagnostice onemocnění
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 21523
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny známky a symptomy byly zaznamenány včetně horečky > 38 °C, únavy, myalgie, artralgie, bolesti v krku, bolesti hlavy a její lokalizace (difuzní, frontální, jiná lokalizace), rinorea, nosní obstrukce, epistaxe, tinnitus a ztráta sluchu, kýchání kašel, tvorba sputa, hemoptýza, dušnost, dechová frekvence >22, praskavé zvuky při poslechu, nevolnost, zvracení, průjem a bolesti břicha.
Kritéria vyloučení:
- z této studie byli vyloučeni pacienti s absolutní kontraindikací podávání systémových kortikosteroidů, těhotné ženy, kuřáci a pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním nebo užívající jakékoli léky způsobující ztrátu chuti nebo čichu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kortokosteroid
byly získány ageuzie a anosmie (že jejich infekce covidem byla potvrzena pomocí PCR).
Pacientům bylo týdně předepisováno 10 mg systémových kortikosteroidů, aby bylo možné pozorovat obnovení chuti a čichu.
Všechna data byla zaznamenána a poté analyzována.
|
Pacientům bylo týdně předepisováno 10 mg systémových kortikosteroidů, aby bylo možné pozorovat obnovení chuti a čichu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuťový pocit
Časové okno: 3 měsíce
|
obnovení chuťového vjemu pomocí dotazníku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Vaira LA, Deiana G, Fois AG, Pirina P, Madeddu G, De Vito A, Babudieri S, Petrocelli M, Serra A, Bussu F, Ligas E, Salzano G, De Riu G. Objective evaluation of anosmia and ageusia in COVID-19 patients: Single-center experience on 72 cases. Head Neck. 2020 Jun;42(6):1252-1258. doi: 10.1002/hed.26204. Epub 2020 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Taste COVID-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .