- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05148832
Podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów i przywracanie funkcji smakowych u pacjentów z COVID-19
7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Związek między ogólnoustrojowym podawaniem kortykosteroidów a przywróceniem funkcji węchowych i/lub smakowych u pacjentów z COVID-19: prospektywne badanie kohortowe
Koronawirus to globalna pandemia o wysokiej śmiertelności; został zapoczątkowany w Chinach w 2019 r. i szybko rozprzestrzenił się na całym świecie, osiągając szczyt epidemii w marcu 2020 r. Koronawirus to rodzina wirusów, które zwykle atakują zwierzęta.
Mogą również wpływać na układ oddechowy ludzi, powodując różne objawy, takie jak trudności w oddychaniu, kaszel, gorączka, inwazyjne zmiany w płucach i wirusowe zapalenie płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koronawirus to globalna pandemia o wysokiej śmiertelności; został zapoczątkowany w Chinach w 2019 r. i szybko rozprzestrzenił się na całym świecie, osiągając szczyt epidemii w marcu 2020 r. Koronawirus to rodzina wirusów, które zwykle atakują zwierzęta.
Mogą również wpływać na układ oddechowy ludzi, powodując różne objawy, takie jak trudności w oddychaniu, kaszel, gorączka, inwazyjne zmiany w płucach i wirusowe zapalenie płuc Zaburzenia węchu i smaku są częstsze w początkowych stadiach zakażenia covid-19, które występują w ciągu przez pierwsze pięć dni i mogą być stosowane jako kluczowe objawy we wczesnej diagnostyce choroby
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 21523
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarejestrowano wszystkie objawy przedmiotowe i podmiotowe, w tym gorączkę >38°C, zmęczenie, bóle mięśni, bóle stawów, ból gardła, ból głowy i jego lokalizację (rozlana, czołowa, inna lokalizacja), wyciek z nosa, niedrożność nosa, krwawienie z nosa, szum w uszach i utratę słuchu, kichanie , kaszel, odkrztuszanie plwociny, krwioplucie, duszność, częstość oddechów >22, trzaski podczas osłuchiwania, nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów, kobiety w ciąży, osoby palące papierosy oraz pacjentów z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową lub przyjmujących leki powodujące utratę smaku lub węchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kortokosteroid
zrekrutowano ageusia i anosmia (że ich infekcję covid potwierdzono za pomocą PCR).
Pacjentom przepisano co tydzień 10 mg ogólnoustrojowych kortykosteroidów w celu zaobserwowania powrotu czucia smaku i zapachu.
Wszystkie dane zostały zarejestrowane, a następnie przeanalizowane.
|
Pacjentom przepisano co tydzień 10 mg ogólnoustrojowych kortykosteroidów w celu zaobserwowania powrotu czucia smaku i zapachu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sensacja smaku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
odzyskanie czucia smaku za pomocą kwestionariusza
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Vaira LA, Deiana G, Fois AG, Pirina P, Madeddu G, De Vito A, Babudieri S, Petrocelli M, Serra A, Bussu F, Ligas E, Salzano G, De Riu G. Objective evaluation of anosmia and ageusia in COVID-19 patients: Single-center experience on 72 cases. Head Neck. 2020 Jun;42(6):1252-1258. doi: 10.1002/hed.26204. Epub 2020 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Taste COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .