- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05148832
Administração de corticosteróides sistêmicos e recuperação das funções gustativas em pacientes com COVID-19
7 de dezembro de 2021 atualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Associação entre a administração de corticosteróides sistêmicos e a recuperação das funções olfativas e/ou gustativas em pacientes com COVID-19: um estudo de coorte prospectivo
O coronavírus é uma pandemia global com alta taxa de mortalidade; teve início na china em 2019 e se espalhou rapidamente pelo mundo, atingindo seu pico epidêmico em março de 2020. O coronavírus é uma família de vírus que costuma afetar os animais.
Eles também podem afetar o sistema respiratório de humanos, causando diferentes manifestações, como dificuldade para respirar, tosse, febre, lesões pulmonares invasivas e pneumonia viral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coronavírus é uma pandemia global com alta taxa de mortalidade; teve início na china em 2019 e se espalhou rapidamente pelo mundo, atingindo seu pico epidêmico em março de 2020. O coronavírus é uma família de vírus que costuma afetar os animais.
Eles também podem afetar o sistema respiratório de humanos, causando diferentes manifestações como dificuldade respiratória, tosse, febre, lesões pulmonares invasivas e pneumonia viral primeiros cinco dias e podem ser usados como sintomas centrais no diagnóstico precoce da doença
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito, 21523
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os sinais e sintomas foram registrados incluindo febre >38 °C, fadiga, mialgia, artralgia, dor de garganta, dor de cabeça e sua localização (difusa, frontal, outra localização), rinorréia, obstrução nasal, epistaxe, zumbido e perda auditiva, espirros , tosse, produção de escarro, hemoptise, dispneia, frequência respiratória >22, crepitações durante a ausculta, náuseas, vômitos, diarreia e dor abdominal.
Critério de exclusão:
- foram excluídos deste estudo pacientes com contra-indicações absolutas à administração de corticosteróides sistêmicos, gestantes, fumantes e pacientes com qualquer doença sistêmica ou em uso de medicamentos que causem perda do paladar ou do olfato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cortocosteroide
ageusia e anosmia foram recrutados (que sua infecção por covid foi confirmada por PCR).
10 mg de corticosteroides sistêmicos foram prescritos semanalmente aos pacientes para observar a recuperação do paladar e do olfato.
Todos os dados foram registrados e depois analisados.
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10 mg de corticosteroides sistêmicos foram prescritos semanalmente aos pacientes para observar a recuperação do paladar e do olfato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação de gosto
Prazo: 3 meses
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recuperação da sensação gustativa por questionário
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Vaira LA, Deiana G, Fois AG, Pirina P, Madeddu G, De Vito A, Babudieri S, Petrocelli M, Serra A, Bussu F, Ligas E, Salzano G, De Riu G. Objective evaluation of anosmia and ageusia in COVID-19 patients: Single-center experience on 72 cases. Head Neck. 2020 Jun;42(6):1252-1258. doi: 10.1002/hed.26204. Epub 2020 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Taste COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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