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Somministrazione di corticosteroidi sistemici e recupero delle funzioni gustative in pazienti con COVID-19

7 dicembre 2021 aggiornato da: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Associazione tra somministrazione di corticosteroidi sistemici e recupero delle funzioni olfattive e/o gustative in pazienti con COVID-19: uno studio prospettico di coorte

Il coronavirus è una pandemia globale con un alto tasso di mortalità; è iniziato in Cina nel 2019 e si è rapidamente diffuso in tutto il mondo, raggiungendo il suo picco epidemico nel marzo 2020 Il coronavirus è una famiglia di virus che di solito colpisce gli animali. Possono anche influenzare il sistema respiratorio umano, causando diverse manifestazioni come difficoltà respiratorie, tosse, febbre, lesioni polmonari invasive e polmonite virale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il coronavirus è una pandemia globale con un alto tasso di mortalità; è iniziato in Cina nel 2019 e si è rapidamente diffuso in tutto il mondo, raggiungendo il suo picco epidemico nel marzo 2020 Il coronavirus è una famiglia di virus che di solito colpisce gli animali. Possono anche influenzare il sistema respiratorio umano, causando diverse manifestazioni come difficoltà respiratorie, tosse, febbre, lesioni polmonari invasive e polmonite virale La disfunzione dell'olfatto e del gusto è più frequente nelle fasi iniziali dell'infezione da covid-19 che si verificano all'interno del primi cinque giorni e possono essere utilizzati come sintomi cardine nella diagnosi precoce della malattia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 21523
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i segni e i sintomi sono stati registrati inclusi febbre >38 °C, affaticamento, mialgia, artralgia, mal di gola, cefalea e sua localizzazione (diffusa, frontale, altra localizzazione), rinorrea, ostruzione nasale, epistassi, tinnito e perdita dell'udito, starnuti , tosse, produzione di espettorato, emottisi, dispnea, frequenza respiratoria >22, crepitio durante l'auscultazione, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni assolute per la somministrazione di corticosteroidi sistemici, donne incinte, fumatori e pazienti con qualsiasi malattia sistemica o che assumessero farmaci che causano la perdita del gusto o dell'olfatto sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cortocosteroidi
ageusia e anosmia (che la loro infezione da covid è stata confermata mediante PCR). 10 mg di corticosteroidi sistemici sono stati prescritti settimanalmente ai pazienti per osservare il recupero della sensazione di gusto e olfatto. Tutti i dati sono stati registrati e poi analizzati.
Droga: Somministrazione di corticosteroidi sistemici
10 mg di corticosteroidi sistemici sono stati prescritti settimanalmente ai pazienti per osservare il recupero della sensazione di gusto e olfatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione gustativa
Lasso di tempo: 3 mesi
recupero della sensazione gustativa tramite questionario
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Taste COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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