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Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden und Wiederherstellung der Geschmacksfunktionen bei Patienten mit COVID-19

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Zusammenhang zwischen der Verabreichung systemischer Kortikosteroide und der Wiederherstellung der Geruchs- und/oder Geschmacksfunktionen bei Patienten mit COVID-19: Eine prospektive Kohortenstudie

Coronavirus ist eine globale Pandemie mit einer hohen Sterblichkeitsrate; Es wurde 2019 in China gestartet und breitete sich schnell weltweit aus und erreichte im März 2020 seinen epidemischen Höhepunkt. Das Coronavirus ist eine Familie von Viren, die normalerweise Tiere befallen. Sie können auch das Atmungssystem des Menschen beeinträchtigen und verschiedene Manifestationen wie Atembeschwerden, Husten, Fieber, invasive Lungenläsionen und virale Lungenentzündung verursachen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Coronavirus ist eine globale Pandemie mit einer hohen Sterblichkeitsrate; Es wurde 2019 in China gestartet und breitete sich schnell weltweit aus und erreichte im März 2020 seinen epidemischen Höhepunkt. Das Coronavirus ist eine Familie von Viren, die normalerweise Tiere befallen. Sie können auch das Atmungssystem des Menschen beeinträchtigen und verschiedene Manifestationen wie Atembeschwerden, Husten, Fieber, invasive Lungenläsionen und virale Lungenentzündung verursachen ersten fünf Tagen und können als zentrale Symptome bei der Früherkennung der Krankheit verwendet werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 21523
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Anzeichen und Symptome wurden aufgezeichnet, einschließlich Fieber > 38 °C, Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie, Halsschmerzen, Kopfschmerzen und deren Lokalisation (diffus, frontal, andere Lokalisation), Rhinorrhoe, nasale Obstruktion, Epistaxis, Tinnitus und Hörverlust, Niesen , Husten, Sputumproduktion, Hämoptyse, Dyspnoe, Atemfrequenz >22, Knackgeräusche während der Auskultation, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit absoluten Kontraindikationen für die systemische Verabreichung von Kortikosteroiden, schwangere Frauen, Raucher und Patienten mit systemischen Erkrankungen oder der Einnahme von Medikamenten, die Geschmacks- oder Geruchsverlust verursachen, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cortocosteroid
Ageusie und Anosmie wurden rekrutiert (dass ihre Covid-Infektion durch PCR bestätigt wurde). 10 mg systemische Kortikosteroide wurden den Patienten wöchentlich verschrieben, um die Wiederherstellung der Geschmacks- und Geruchsempfindung zu beobachten. Alle Daten wurden aufgezeichnet und anschließend analysiert.
Arzneimittel: Verabreichung von systemischem Kortikosteroid
10 mg systemische Kortikosteroide wurden den Patienten wöchentlich verschrieben, um die Wiederherstellung der Geschmacks- und Geruchsempfindung zu beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmackserlebnis
Zeitfenster: 3 Monate
Wiederherstellung der Geschmacksempfindung durch Fragebogen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Taste COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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