Administración de Corticoides Sistémicos y Recuperación de las Funciones Gustativas en Pacientes con COVID-19
7 de diciembre de 2021 actualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Asociación entre la administración de corticoides sistémicos y la recuperación de las funciones olfativas y/o gustativas en pacientes con COVID-19: un estudio de cohorte prospectivo
El coronavirus es una pandemia mundial con una alta tasa de mortalidad; se inicia en china en 2019 y se propaga rápidamente por todo el mundo, alcanzando su pico epidémico en marzo de 2020 El coronavirus es una familia de virus que suele afectar a los animales.
También pueden afectar el sistema respiratorio de los humanos, causando diferentes manifestaciones como dificultad para respirar, tos, fiebre, lesiones pulmonares invasivas y neumonía viral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El coronavirus es una pandemia mundial con una alta tasa de mortalidad; se inicia en china en 2019 y se propaga rápidamente por todo el mundo, alcanzando su pico epidémico en marzo de 2020 El coronavirus es una familia de virus que suele afectar a los animales.
También pueden afectar el sistema respiratorio de los humanos, causando diferentes manifestaciones como dificultad para respirar, tos, fiebre, lesiones pulmonares invasivas y neumonía viral. La disfunción del olfato y el gusto es más frecuente en las etapas iniciales de la infección por covid-19 que se dan dentro del primeros cinco días y pueden utilizarse como síntomas fundamentales en el diagnóstico precoz de la enfermedad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 21523
- Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- se registraron todos los signos y síntomas incluidos fiebre > 38 °C, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de garganta, dolor de cabeza y su localización (difusa, frontal, otra localización), rinorrea, obstrucción nasal, epistaxis, tinnitus y pérdida de audición, estornudos , tos, producción de esputo, hemoptisis, disnea, frecuencia respiratoria >22, crepitantes durante la auscultación, náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de este estudio los pacientes con contraindicaciones absolutas para la administración de corticoides sistémicos, las mujeres embarazadas, los fumadores y los pacientes con alguna enfermedad sistémica o que toman algún medicamento que provoque pérdida del gusto o del olfato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cortocosteroide
Se reclutaron ageusia y anosmia (que su infección por covid se confirmó mediante PCR).
Se prescribieron 10 mg de corticosteroides sistémicos semanalmente a los pacientes para observar la recuperación de la sensación del gusto y el olfato.
Todos los datos fueron registrados y luego analizados.
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Se prescribieron 10 mg de corticosteroides sistémicos semanalmente a los pacientes para observar la recuperación de la sensación del gusto y el olfato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de sabor
Periodo de tiempo: 3 meses
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recuperación de la sensación del gusto por cuestionario
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Vaira LA, Deiana G, Fois AG, Pirina P, Madeddu G, De Vito A, Babudieri S, Petrocelli M, Serra A, Bussu F, Ligas E, Salzano G, De Riu G. Objective evaluation of anosmia and ageusia in COVID-19 patients: Single-center experience on 72 cases. Head Neck. 2020 Jun;42(6):1252-1258. doi: 10.1002/hed.26204. Epub 2020 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Taste COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .