- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05148832
Administration af systemiske kortikosteroider og genopretning af gustatoriske funktioner hos patienter med COVID-19
7. december 2021 opdateret af: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Forbindelse mellem administration af systemiske kortikosteroider og genopretning af lugt- og/eller gustatoriske funktioner hos patienter med COVID-19: En prospektiv kohorteundersøgelse
Coronavirus er en global pandemi med en høj dødelighed; det startede i Kina i 2019 og spredte sig hurtigt over hele verden og nåede sit epidemiske højdepunkt i marts 2020 Coronavirus er en familie af vira, der normalt rammer dyr.
De kan også påvirke menneskers åndedrætssystem og forårsage forskellige manifestationer såsom vejrtrækningsbesvær, hoste, feber, invasive lungelæsioner og viral lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus er en global pandemi med en høj dødelighed; det startede i Kina i 2019 og spredte sig hurtigt over hele verden og nåede sit epidemiske højdepunkt i marts 2020 Coronavirus er en familie af vira, der normalt rammer dyr.
De kan også påvirke menneskers åndedrætssystem og forårsage forskellige manifestationer såsom vejrtrækningsbesvær, hoste, feber, invasive lungelæsioner og viral lungebetændelse Lugt- og smagsforstyrrelser er hyppigere i de indledende stadier af covid-19-infektion, der forekommer inden for første fem dage og kan bruges som centrale symptomer i den tidlige diagnose af sygdommen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 21523
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle tegn og symptomer blev registreret, inklusive feber >38 °C, træthed, myalgi, artralgi, ondt i halsen, hovedpine og lokalisering heraf (diffus, frontal, anden lokalisering), rhinoré, nasal obstruktion, epistaxis, tinnitus og høretab, nysen , hoste, sputumproduktion, hæmoptyse, dyspnø, respirationsfrekvens >22, knitrende lyde under auskultation, kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med absolutte kontraindikationer for systemisk kortikosteroidadministration, gravide kvinder, rygere og patienter med enhver systemisk sygdom eller som tager medicin, der forårsager tab af smag eller lugt, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kortokosteroid
ageusia og anosmia blev rekrutteret (at deres covid-infektion blev bekræftet ved hjælp af PCR).
10 mg systemiske kortikosteroider blev ordineret ugentligt til patienter for at observere smags- og lugtesansen genopretning.
Alle data blev registreret og derefter analyseret.
|
10 mg systemiske kortikosteroider blev ordineret ugentligt til patienter for at observere smags- og lugtesansen genopretning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagssensation
Tidsramme: 3 måneder
|
gendannelse af smagsfornemmelse ved spørgeskema
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Vaira LA, Deiana G, Fois AG, Pirina P, Madeddu G, De Vito A, Babudieri S, Petrocelli M, Serra A, Bussu F, Ligas E, Salzano G, De Riu G. Objective evaluation of anosmia and ageusia in COVID-19 patients: Single-center experience on 72 cases. Head Neck. 2020 Jun;42(6):1252-1258. doi: 10.1002/hed.26204. Epub 2020 Apr 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Taste COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .