Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie při hodnocení velkých lézí slinných žláz

25. listopadu 2021 aktualizováno: Ramy Refaat Ayoub Eshak, Assiut University

Role elastografie v reálném čase při hodnocení velkých lézí slinných žláz

2.2 Cíl(e) výzkumu (max. 50 slov): Prozkoumat diagnostickou přesnost sonoelastografie při hodnocení velkých lézí slinných žláz pomocí histopatologie jako zlatého standardu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění slinných žláz se pohybují od lehkých zánětlivých stavů až po skupinu benigních a maligních novotvarů. Většina poruch slinných žláz se projevuje jako zvětšení žlázy, které může být spojeno s bolestí nebo otokem. Fyzikální vyšetření spolu s laboratorními analýzami nemusí být dostatečné k rozlišení těchto onemocnění. K rozlišení těchto onemocnění je proto zapotřebí přesná, neinvazivní diagnostická metoda (1).

Ačkoli je ultrazvukem řízená aspirační cytologie s tenkou jehlou (FNAC) považována za zlatý standard pro předoperační diagnostiku [2], jde o invazivní metodu vyžadující značné zkušenosti, aby se předešlo komplikacím, jako je poranění lícního nervu při jeho průběhu v příušní žláze. To vysvětluje pokračující snahu o další neinvazivní diagnostické možnosti (3).

Současné zobrazovací metody jsou ultrasonografie, počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI). Přestože jsou vysoce citlivé, postrádají přesnost v rozlišení benigních a maligních lézí kvůli značnému překrývání mezi zobrazovacími znaky benigních a maligních lézí slinných žláz.

Sonoelastografie je nová technika, která závisí na elastických vlastnostech měkkých tkání, přičemž představa, že maligní léze jsou tužší než benigní nebo normální tkáň. Může mít spolehlivou roli při diagnostice různých onemocnění slinných žláz, stejně jako se používá v různých částech těla, jako jsou prsa, lymfatické uzliny a štítná žláza (4). Pokud je nám známo, existuje jen málo studií týkajících se úlohy elastografie v oblasti onemocnění slinných žláz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou skenováni v poloze na zádech během volného dýchání, s jemnou hyperextenzí krku a nakloněním na opačnou stranu hodnocení. Příušní a submandibulární žlázy budou pečlivě vyšetřeny v příčných a podélných rozměrech pomocí 8-12 MHz lineárního snímače. Poté bude provedeno dopplerovské hodnocení Následně bude provedena sonoelastografie se stejnou hloubkou a ohniskem a získanými nastaveními jako u zobrazení ve stupních šedi. Nejprve bude provedena deformační elastografie. Snímek elastogramu detekované léze bude vyhodnocen pomocí barevného kódování. tuhost ve srovnání s normálním parenchymem za použití 4stupňového systému, jako byl proveden. Hodnoty deformačního poměru všech klasifikací lézí prezentované Dumitriu D et al. Za druhé, elastografie smykové vlny bude ps, bude také vypočítána individuálně. Vše bude porovnáno s výsledky histopatologického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Všichni pacienti s klinicky suspektními lézemi příušních nebo submandibulárních žláz.
  • Stejný počet zdravých dobrovolníků bude zahrnut během stejného období jako kontrolní skupina.

Kritéria vyloučení:

• Masa s ulcerovaným nebo syrovým povrchem, postižení celé žlázy lézí nebo předchozí chirurgickou léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostická přesnost sonoelastografie při hodnocení velkých lézí slinných žláz 2-Rozlišení mezi různými onemocněními slinných žláz pokud možno neinvazivní dostupnou technikou. Pro vyšetření prům
Časové okno: od října 2022 do října 2023
Použití elastografie u velkých benigních nebo maligních lézí slinných žláz
od října 2022 do října 2023
-Rozlišení mezi různými onemocněními slinných žláz neinvazivní dostupnou technikou. -Rozlišení mezi různými onemocněními slinných žláz pokud možno neinvazivní dostupnou technikou. - Discri
Časové okno: od října 2022 do října 2023
Rozlišení lézí slinných žláz
od října 2022 do října 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam elastografie u onemocnění slinných žláz
Časové okno: Od října 2022 do října 2023
Diferenciace hmoty slinných žláz
Od října 2022 do října 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Major salivary gland lesions

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit