Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastografi i evalueringen af ​​større spytkirtellæsioner

25. november 2021 opdateret af: Ramy Refaat Ayoub Eshak, Assiut University

Realtidselastografiens rolle i evalueringen af ​​større spytkirtellæsioner

2.2 Forskningens formål (maks. 50 ord): At undersøge den diagnostiske nøjagtighed af sonoelastografi i evalueringen af ​​større spytkirtellæsioner ved hjælp af histopatologi som guldstandard.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spytkirtelsygdomme spænder fra de mindre betændelsestilstande til en gruppe af benigne og ondartede neoplasmer. De fleste spytkirtellidelser viser sig som udvidelsen af ​​kirtlen, som kan være forbundet med smerte eller hævelse. Fysisk undersøgelse sammen med laboratorieanalyser er muligvis ikke tilstrækkelige til at skelne mellem disse sygdomme. Derfor er en nøjagtig, ikke-invasiv diagnostisk metode nødvendig for at skelne mellem disse sygdomme (1).

Selvom ultralydsstyret finnålsaspirationscytologi (FNAC) anses for at være den gyldne standard for præoperativ diagnose (2), er det en invasiv metode, der kræver betydelig erfaring for at undgå komplikationer som f.eks. beskadigelse af ansigtsnerven, når den forløber i parotis. Dette forklarer det fortsatte ønske om yderligere ikke-invasive diagnostiske muligheder (3).

De nuværende billeddannelsesmodaliteter er ultralyd, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). På trods af at de er meget følsomme, mangler de nøjagtigheden i at differentiere benigne og ondartede læsioner på grund af betydelig overlapning mellem de billeddannende træk ved benigne og ondartede spytkirtellæsioner.

Sonoelastografi er en ny teknik, der afhænger af blødt vævs elastiske egenskaber, med tanken om, at ondartede læsioner er stivere end benignt eller normalt væv. Det kan have en pålidelig rolle i diagnosticering af forskellige spytkirtelsygdomme, på samme måde som det er blevet brugt i forskellige dele af kroppen, såsom bryst, lymfeknuder og skjoldbruskkirtel (4). Så vidt vi ved, er der få undersøgelser vedrørende elastografiens rolle inden for spytkirtelsygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive scannet i liggende stilling under fri vejrtrækning, med subtil halshyperekstension og tilt til den modsatte side af evalueringen. Parotis og submandibulære kirtler vil blive omhyggeligt undersøgt i de tværgående og langsgående dimensioner med en 8-12 MHz lineær array transducer. Doppler-vurdering vil derefter blive udført. Efterfølgende udføres sonoelastografi med samme dybde og fokus og opnåede indstillinger som for gråskalabilleddannelse. Først udføres strain elastografi. Elastogrambilledet af den detekterede læsion vil blive evalueret ved hjælp af farvekodning. stivhed sammenlignet med normalt parenkym ved hjælp af et 4-gradssystem som det udførte. Stammeforholdsværdier for alle læsionsklassificeringerne præsenteret af Dumitriu D et al. For det andet vil forskydningsbølgeelastografi være ps, vil også blive beregnet individuelt. Alle vil blive sammenlignet med histopatologiske resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alle patienter med klinisk mistænkte læsioner af parotis eller submandibulære kirtler.
  • Et lige så stort antal raske frivillige vil blive inkluderet i samme periode som kontrolgruppen.

Ekskluderingskriterier:

• En masse med ulcereret eller rå overflade, involvering af hele kirtlen af ​​læsionen eller tidligere kirurgisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den diagnostiske nøjagtighed af Sonoelastografi i evalueringen af ​​større spytkirtellæsioner 2-Skelning mellem forskellige spytkirtelsygdomme ved ikke-invasiv tilgængelig teknik så vidt muligt. For at undersøge dia
Tidsramme: fra oktober 2022 til oktober 2023
Brug af elastografi ved større spytkirtellæsioner benigne eller ondartede
fra oktober 2022 til oktober 2023
- Forskellen mellem forskellige spytkirtelsygdomme ved ikke-invasiv tilgængelig teknik. -Skelning mellem forskellige spytkirtelsygdomme ved ikke-invasiv tilgængelig teknik så vidt muligt. -Diskerne
Tidsramme: fra oktober 2022 til oktober 2023
Differentiering mellem spytkirtellæsioner
fra oktober 2022 til oktober 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elastografi betydning ved spytkirtelsygdom
Tidsramme: Fra oktober 2022 til oktober 2023
Differentiering af spytkirtelmasser
Fra oktober 2022 til oktober 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Major salivary gland lesions

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner