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大唾液腺病変の評価におけるエラストグラフィ

2021年11月25日 更新者:Ramy Refaat Ayoub Eshak、Assiut University

大唾液腺病変の評価におけるリアルタイム エラストグラフィの役割

2.2 研究の目的 (最大 50 語): 組織病理学をゴールド スタンダードとして使用して、主要な唾液腺病変の評価におけるソノエラストグラフィの診断精度を調査すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

唾液腺疾患は、マイナーな炎症状態から良性および悪性新生物のグループにまで及びます。 唾液腺障害のほとんどは、痛みや腫れを伴う可能性のある唾液腺の肥大として現れます。 身体検査と実験室での分析だけでは、これらの疾患を識別するのに十分ではない場合があります。 したがって、これらの疾患を識別するには、正確で非侵襲的な診断方法が必要です (1)。

超音波ガイド下穿刺吸引細胞診 (FNAC) は術前診断のゴールド スタンダードと考えられていますが (2)、耳下腺内を走行する顔面神経の損傷などの合併症を避けるためにかなりの経験を必要とする侵襲的な方法です。 これは、さらなる非侵襲的診断オプションに対する継続的な要望を説明しています (3)。

現在の画像診断法は、超音波検査、コンピューター断層撮影 (CT)、および磁気共鳴画像 (MRI) です。 高感度であるにもかかわらず、良性と悪性の唾液腺病変の画像特徴の間にかなりの重複があるため、良性と悪性の病変を区別する精度に欠けています。

ソノエラストグラフィは、軟部組織の弾性特性に依存する新しい技術であり、悪性病変は良性または正常な組織よりも硬いという考えがあります。 乳房、リンパ節、甲状腺など、体のさまざまな部分で使用されているのと同じ方法で、さまざまな唾液腺疾患の診断に信頼できる役割を果たしている可能性があります (4). 私たちの知る限り、唾液腺疾患の分野におけるエラストグラフィの役割に関する研究はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は自由呼吸中に仰臥位でスキャンされ、微妙な首の過伸展と評価の反対側への傾きがあります。 耳下腺と顎下腺は、8 ~ 12 MHz のリニア アレイ トランスデューサーを使用して、横方向と縦方向の寸法を注意深く調べます。 その後、ドップラー評価が行われます。その後、ソノエラストグラフィが、グレー スケール イメージングと同じ深度と焦点、および得られた設定で実行されます。 まず、歪みエラストグラフィーを行います。 検出された病変のエラストグラム画像は、色分けを使用して評価されます。 実行のような 4 グレード システムを使用して通常の実質と比較して剛性。 Dumitriu D らによって提示されたすべての病変のグレーディングのひずみ比の値。 第二に、せん断波エラストグラフィは ps となり、個別に計算されます。 すべてが組織病理学の結果と比較されます。

説明

包含基準

  • 耳下腺または顎下腺の病変が臨床的に疑われるすべての患者。
  • 対照群と同じ期間、同数の健康なボランティアが含まれます。

除外基準:

• 表面が潰瘍化または剥がれた塊、病変による腺全体の関与、または以前の外科的治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な唾液腺病変の評価におけるソノエラストグラフィの診断精度 2-可能な限り非侵襲的な利用可能な技術による異なる唾液腺疾患間の識別。径を調べるには
時間枠:2022年10月から2023年10月まで
良性または悪性の大唾液腺病変におけるエラストグラフィの使用
2022年10月から2023年10月まで
-非侵襲的な利用可能な技術による異なる唾液腺疾患の識別。 -可能な限り非侵襲的な利用可能な技術による異なる唾液腺疾患の識別。 -Discri
時間枠:2022年10月から2023年10月まで
唾液腺病変の鑑別
2022年10月から2023年10月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液腺疾患におけるエラストグラフィの重要性
時間枠:2022年10月から2023年10月まで
唾液腺塊の分化
2022年10月から2023年10月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Samy abdelaziz、professor of dignostic radiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月25日

最初の投稿 (実際)

2021年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月25日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Major salivary gland lesions

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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