Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elasztográfia a nagyobb nyálmirigy-elváltozások értékelésében

2021. november 25. frissítette: Ramy Refaat Ayoub Eshak, Assiut University

A valós idejű elasztográfia szerepe a nagyobb nyálmirigy-elváltozások értékelésében

2.2 A kutatás célja(i) (max. 50 szó): A Sonoelastography diagnosztikus pontosságának vizsgálata nagyobb nyálmirigy elváltozások értékelésében, a hisztopatológia mint arany standard felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyálmirigy betegségei a kisebb gyulladásos állapotoktól a jó- és rosszindulatú daganatok csoportjáig terjednek. A nyálmirigy-rendellenességek többsége a mirigy megnagyobbodásaként nyilvánul meg, amely fájdalommal vagy duzzanattal járhat. Előfordulhat, hogy a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi elemzések nem elegendőek ezeknek a betegségeknek a megkülönböztetéséhez. Ezért pontos, nem invazív diagnosztikai módszerre van szükség e betegségek megkülönböztetésére (1).

Bár az ultrahanggal vezérelt finomtűs aspirációs citológiát (FNAC) tekintik a preoperatív diagnózis aranystandardjának (2), ez egy invazív módszer, amely jelentős tapasztalatot igényel a szövődmények elkerülése érdekében, mint például a fültőmirigyen belüli arcideg sérülése. Ez magyarázza a további non-invazív diagnosztikai lehetőségek iránti folyamatos vágyat (3).

A jelenlegi képalkotó módszerek az ultrahang, a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI). Annak ellenére, hogy rendkívül érzékenyek, hiányzik a pontosságuk a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésében, mivel jelentős átfedés van a jóindulatú és rosszindulatú nyálmirigy-elváltozások képalkotási jellemzői között.

A sonoelasztográfia egy új technika, amely a lágy szövetek rugalmas tulajdonságaitól függ, és a rosszindulatú elváltozások merevebbek, mint a jóindulatú vagy normál szövetek. Megbízható szerepe lehet a különböző nyálmirigy-betegségek diagnosztizálásában, ugyanúgy, ahogyan a test különböző részein, például a mellben, a nyirokcsomókban és a pajzsmirigyben használták (4). Legjobb tudomásunk szerint kevés tanulmány foglalkozik az elasztográfia szerepével a nyálmirigy-betegségek területén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket hanyatt fekvő helyzetben, szabad légzés közben, finom nyaki hyperextensióval és az értékelés ellenkező oldalára billentve vizsgálják. A parotis és submandibularis mirigyeket gondosan megvizsgáljuk keresztirányú és longitudinális dimenziókban egy 8-12 MHz-es lineáris jelátalakítóval. Ezt követően Doppler-vizsgálatot végeznek. Ezt követően a szonoelasztográfiát ugyanolyan mélységgel és fókusszal, valamint nyert beállításokkal végzik el, mint a szürkeárnyalatos képalkotásnál. Először nyúlási elasztográfiát kell végezni. Az észlelt elváltozás elasztogram képét színkóddal értékeljük ki. merevség a normál parenchymához képest egy 4 fokozatú rendszer alkalmazásával, mint az elvégzett. Dumitriu D et al. Másodszor, a nyíróhullám elasztográfia ps lesz, és szintén egyedileg kerül kiszámításra. Mindegyiket összehasonlítják a kórszövettani eredményekkel.

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Minden olyan betegnél, akinek klinikailag gyaníthatóan a parotis vagy submandibularis elváltozása van.
  • A kontrollcsoporttal azonos időszak alatt azonos számú egészséges önkéntest vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

• Fekélyes vagy nyers felületű tömeg, az egész mirigy érintettsége a lézió vagy korábbi műtéti kezelés miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Sonoelastography diagnosztikus pontossága a főbb nyálmirigy-elváltozások értékelésében 2-A különböző nyálmirigy-betegségek megkülönböztetése non-invazív elérhető technikával, amennyire csak lehetséges. A dia
Időkeret: 2022 októberétől 2023 októberéig
Elasztográfia alkalmazása nagyobb jóindulatú vagy rosszindulatú nyálmirigy-elváltozások esetén
2022 októberétől 2023 októberéig
- Különböző nyálmirigy-betegségek megkülönböztetése non-invazív technikával. - A különböző nyálmirigy-betegségek megkülönböztetése non-invazív elérhető technikával, amennyire lehetséges. - A diszkri
Időkeret: 2022 októberétől 2023 októberéig
A nyálmirigy-elváltozások megkülönböztetése
2022 októberétől 2023 októberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elasztográfia jelentősége a nyálmirigy-betegségben
Időkeret: 2022 októberétől 2023 októberéig
A nyálmirigyek tömegének differenciálása
2022 októberétől 2023 októberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Major salivary gland lesions

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elasztográfia

3
Iratkozz fel