- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05151029
Elasztográfia a nagyobb nyálmirigy-elváltozások értékelésében
A valós idejű elasztográfia szerepe a nagyobb nyálmirigy-elváltozások értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyálmirigy betegségei a kisebb gyulladásos állapotoktól a jó- és rosszindulatú daganatok csoportjáig terjednek. A nyálmirigy-rendellenességek többsége a mirigy megnagyobbodásaként nyilvánul meg, amely fájdalommal vagy duzzanattal járhat. Előfordulhat, hogy a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi elemzések nem elegendőek ezeknek a betegségeknek a megkülönböztetéséhez. Ezért pontos, nem invazív diagnosztikai módszerre van szükség e betegségek megkülönböztetésére (1).
Bár az ultrahanggal vezérelt finomtűs aspirációs citológiát (FNAC) tekintik a preoperatív diagnózis aranystandardjának (2), ez egy invazív módszer, amely jelentős tapasztalatot igényel a szövődmények elkerülése érdekében, mint például a fültőmirigyen belüli arcideg sérülése. Ez magyarázza a további non-invazív diagnosztikai lehetőségek iránti folyamatos vágyat (3).
A jelenlegi képalkotó módszerek az ultrahang, a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI). Annak ellenére, hogy rendkívül érzékenyek, hiányzik a pontosságuk a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésében, mivel jelentős átfedés van a jóindulatú és rosszindulatú nyálmirigy-elváltozások képalkotási jellemzői között.
A sonoelasztográfia egy új technika, amely a lágy szövetek rugalmas tulajdonságaitól függ, és a rosszindulatú elváltozások merevebbek, mint a jóindulatú vagy normál szövetek. Megbízható szerepe lehet a különböző nyálmirigy-betegségek diagnosztizálásában, ugyanúgy, ahogyan a test különböző részein, például a mellben, a nyirokcsomókban és a pajzsmirigyben használták (4). Legjobb tudomásunk szerint kevés tanulmány foglalkozik az elasztográfia szerepével a nyálmirigy-betegségek területén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ramy refaat, master
- Telefonszám: 01008608677
- E-mail: ramyrefaatayoub@outlook.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Noha Attya
- Telefonszám: 01065742341
- E-mail: Nohamohamedali@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- Minden olyan betegnél, akinek klinikailag gyaníthatóan a parotis vagy submandibularis elváltozása van.
- A kontrollcsoporttal azonos időszak alatt azonos számú egészséges önkéntest vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
• Fekélyes vagy nyers felületű tömeg, az egész mirigy érintettsége a lézió vagy korábbi műtéti kezelés miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a Sonoelastography diagnosztikus pontossága a főbb nyálmirigy-elváltozások értékelésében 2-A különböző nyálmirigy-betegségek megkülönböztetése non-invazív elérhető technikával, amennyire csak lehetséges. A dia
Időkeret: 2022 októberétől 2023 októberéig
|
Elasztográfia alkalmazása nagyobb jóindulatú vagy rosszindulatú nyálmirigy-elváltozások esetén
|
2022 októberétől 2023 októberéig
|
- Különböző nyálmirigy-betegségek megkülönböztetése non-invazív technikával. - A különböző nyálmirigy-betegségek megkülönböztetése non-invazív elérhető technikával, amennyire lehetséges. - A diszkri
Időkeret: 2022 októberétől 2023 októberéig
|
A nyálmirigy-elváltozások megkülönböztetése
|
2022 októberétől 2023 októberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elasztográfia jelentősége a nyálmirigy-betegségben
Időkeret: 2022 októberétől 2023 októberéig
|
A nyálmirigyek tömegének differenciálása
|
2022 októberétől 2023 októberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dumitriu D, Dudea S, Botar-Jid C, Baciut M, Baciut G. Real-time sonoelastography of major salivary gland tumors. AJR Am J Roentgenol. 2011 Nov;197(5):W924-30. doi: 10.2214/AJR.11.6529.
- Zhou H, Zhou XL, Xu HX, He YP, Bo XW, Li XL, Liu BJ, Li DD, Wang D. Initial Experience With Ultrasound Elastography for Diagnosis of Major Salivary Gland Lesions. J Ultrasound Med. 2016 Dec;35(12):2597-2606. doi: 10.7863/ultra.15.11093. Epub 2016 Oct 25.
- Karaman CZ, Basak S, Polat YD, Unsal A, Taskin F, Kaya E, Gunel C. The Role of Real-Time Elastography in the Differential Diagnosis of Salivary Gland Tumors. J Ultrasound Med. 2019 Jul;38(7):1677-1683. doi: 10.1002/jum.14851. Epub 2018 Nov 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Major salivary gland lesions
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elasztográfia
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzóMájfibrózis | Mágneses rezonancia képalkotás | Elsődleges szklerotizáló cholangitis | ElasztográfiaKanada
-
Johannes VermehrenBefejezve
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicBefejezve
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBefejezveProsztata rákEgyesült Államok