- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05151029
Elastografia nella valutazione delle principali lesioni delle ghiandole salivari
Il ruolo dell'elastografia in tempo reale nella valutazione delle principali lesioni delle ghiandole salivari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie delle ghiandole salivari vanno dalle condizioni infiammatorie minori a un gruppo di neoplasie benigne e maligne. La maggior parte dei disturbi delle ghiandole salivari si manifesta come l'ingrossamento della ghiandola che può essere associato a dolore o gonfiore. L'esame fisico insieme alle analisi di laboratorio possono non essere sufficienti per discriminare queste malattie. Pertanto, è necessario un metodo diagnostico accurato e non invasivo per discriminare queste malattie (1).
Sebbene la citologia con agoaspirato con ago sottile (FNAC) guidata da ultrasuoni sia considerata il gold standard per la diagnosi preoperatoria (2), è un metodo invasivo che richiede un'esperienza significativa per evitare complicazioni come la lesione del nervo facciale mentre scorre all'interno della ghiandola parotide. Questo spiega il continuo desiderio di ulteriori opzioni diagnostiche non invasive (3).
Le attuali modalità di imaging sono l'ecografia, la tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica (MRI). Nonostante siano altamente sensibili, mancano dell'accuratezza nel differenziare le lesioni benigne e maligne a causa della considerevole sovrapposizione tra le caratteristiche di imaging delle lesioni delle ghiandole salivari benigne e maligne.
La sonoelastografia è una nuova tecnica che dipende dalle proprietà elastiche dei tessuti molli, con l'idea che le lesioni maligne siano più rigide del tessuto benigno o normale. Può avere un ruolo affidabile nella diagnosi di diverse malattie delle ghiandole salivari, allo stesso modo in cui è stato utilizzato in diverse parti del corpo, come il seno, i linfonodi e la tiroide (4). Per quanto ne sappiamo, ci sono pochi studi riguardanti il ruolo dell'elastografia nel campo delle malattie delle ghiandole salivari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ramy refaat, master
- Numero di telefono: 01008608677
- Email: ramyrefaatayoub@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noha Attya
- Numero di telefono: 01065742341
- Email: Nohamohamedali@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Tutti i pazienti con lesioni clinicamente sospette delle ghiandole parotidee o sottomandibolari.
- Un numero uguale di volontari sani sarà incluso durante lo stesso periodo del gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
• Una massa con superficie ulcerata o cruda, interessamento dell'intera ghiandola da parte della lesione o precedente trattamento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'accuratezza diagnostica della Sonoelastografia nella valutazione delle principali lesioni delle ghiandole salivari 2-La discriminazione tra diverse malattie delle ghiandole salivari mediante tecniche disponibili non invasive per quanto possibile. Per indagare il dia
Lasso di tempo: da ottobre 2022 a ottobre 2023
|
Uso dell'elastografia nelle principali lesioni delle ghiandole salivari benigne o maligne
|
da ottobre 2022 a ottobre 2023
|
|
-La discriminazione tra diverse malattie delle ghiandole salivari mediante tecniche disponibili non invasive. -La discriminazione tra diverse malattie delle ghiandole salivari mediante tecniche disponibili non invasive per quanto possibile. -Il discor
Lasso di tempo: da ottobre 2022 a ottobre 2023
|
Differenziazione tra lesioni delle ghiandole salivari
|
da ottobre 2022 a ottobre 2023
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Importanza dell'elastografia nella malattia delle ghiandole salivari
Lasso di tempo: Da ottobre 2022 a ottobre 2023
|
Differenziazione delle masse delle ghiandole salivari
|
Da ottobre 2022 a ottobre 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dumitriu D, Dudea S, Botar-Jid C, Baciut M, Baciut G. Real-time sonoelastography of major salivary gland tumors. AJR Am J Roentgenol. 2011 Nov;197(5):W924-30. doi: 10.2214/AJR.11.6529.
- Zhou H, Zhou XL, Xu HX, He YP, Bo XW, Li XL, Liu BJ, Li DD, Wang D. Initial Experience With Ultrasound Elastography for Diagnosis of Major Salivary Gland Lesions. J Ultrasound Med. 2016 Dec;35(12):2597-2606. doi: 10.7863/ultra.15.11093. Epub 2016 Oct 25.
- Karaman CZ, Basak S, Polat YD, Unsal A, Taskin F, Kaya E, Gunel C. The Role of Real-Time Elastography in the Differential Diagnosis of Salivary Gland Tumors. J Ultrasound Med. 2019 Jul;38(7):1677-1683. doi: 10.1002/jum.14851. Epub 2018 Nov 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Major salivary gland lesions
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .