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Elastografia nella valutazione delle principali lesioni delle ghiandole salivari

25 novembre 2021 aggiornato da: Ramy Refaat Ayoub Eshak, Assiut University

Il ruolo dell'elastografia in tempo reale nella valutazione delle principali lesioni delle ghiandole salivari

2.2 Scopo/i della Ricerca (50 parole max): Indagare l'accuratezza diagnostica della Sonoelastografia nella valutazione delle principali lesioni delle ghiandole salivari utilizzando l'istopatologia come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie delle ghiandole salivari vanno dalle condizioni infiammatorie minori a un gruppo di neoplasie benigne e maligne. La maggior parte dei disturbi delle ghiandole salivari si manifesta come l'ingrossamento della ghiandola che può essere associato a dolore o gonfiore. L'esame fisico insieme alle analisi di laboratorio possono non essere sufficienti per discriminare queste malattie. Pertanto, è necessario un metodo diagnostico accurato e non invasivo per discriminare queste malattie (1).

Sebbene la citologia con agoaspirato con ago sottile (FNAC) guidata da ultrasuoni sia considerata il gold standard per la diagnosi preoperatoria (2), è un metodo invasivo che richiede un'esperienza significativa per evitare complicazioni come la lesione del nervo facciale mentre scorre all'interno della ghiandola parotide. Questo spiega il continuo desiderio di ulteriori opzioni diagnostiche non invasive (3).

Le attuali modalità di imaging sono l'ecografia, la tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica (MRI). Nonostante siano altamente sensibili, mancano dell'accuratezza nel differenziare le lesioni benigne e maligne a causa della considerevole sovrapposizione tra le caratteristiche di imaging delle lesioni delle ghiandole salivari benigne e maligne.

La sonoelastografia è una nuova tecnica che dipende dalle proprietà elastiche dei tessuti molli, con l'idea che le lesioni maligne siano più rigide del tessuto benigno o normale. Può avere un ruolo affidabile nella diagnosi di diverse malattie delle ghiandole salivari, allo stesso modo in cui è stato utilizzato in diverse parti del corpo, come il seno, i linfonodi e la tiroide (4). Per quanto ne sappiamo, ci sono pochi studi riguardanti il ​​ruolo dell'elastografia nel campo delle malattie delle ghiandole salivari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno scansionati in posizione supina durante la respirazione libera, con lieve iperestensione del collo e inclinazione sul lato opposto della valutazione. Le ghiandole parotidee e sottomandibolari saranno attentamente esaminate nelle dimensioni trasversali e longitudinali con un trasduttore linear array da 8-12 MHz. Verrà quindi eseguita la valutazione Doppler. Successivamente, verrà eseguita la sonoelastografia con la stessa profondità e messa a fuoco e impostazioni ottenute per l'imaging in scala di grigi. In primo luogo, verrà eseguita l'elastografia di deformazione. L'immagine dell'elastogramma della lesione rilevata sarà valutata utilizzando la codifica a colori. rigidità rispetto al parenchima normale utilizzando un sistema a 4 gradi come quello eseguito. I valori del rapporto di deformazione di tutti i lesiongrading presentati da Dumitriu D et al. In secondo luogo, l'elastografia dell'onda di taglio sarà ps, anch'essa calcolata individualmente. Tutto sarà confrontato con i risultati istopatologici.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Tutti i pazienti con lesioni clinicamente sospette delle ghiandole parotidee o sottomandibolari.
  • Un numero uguale di volontari sani sarà incluso durante lo stesso periodo del gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

• Una massa con superficie ulcerata o cruda, interessamento dell'intera ghiandola da parte della lesione o precedente trattamento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'accuratezza diagnostica della Sonoelastografia nella valutazione delle principali lesioni delle ghiandole salivari 2-La discriminazione tra diverse malattie delle ghiandole salivari mediante tecniche disponibili non invasive per quanto possibile. Per indagare il dia
Lasso di tempo: da ottobre 2022 a ottobre 2023
Uso dell'elastografia nelle principali lesioni delle ghiandole salivari benigne o maligne
da ottobre 2022 a ottobre 2023
-La discriminazione tra diverse malattie delle ghiandole salivari mediante tecniche disponibili non invasive. -La discriminazione tra diverse malattie delle ghiandole salivari mediante tecniche disponibili non invasive per quanto possibile. -Il discor
Lasso di tempo: da ottobre 2022 a ottobre 2023
Differenziazione tra lesioni delle ghiandole salivari
da ottobre 2022 a ottobre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importanza dell'elastografia nella malattia delle ghiandole salivari
Lasso di tempo: Da ottobre 2022 a ottobre 2023
Differenziazione delle masse delle ghiandole salivari
Da ottobre 2022 a ottobre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Major salivary gland lesions

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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