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Elastografia na Avaliação das Lesões das Glândulas Salivares Maiores

25 de novembro de 2021 atualizado por: Ramy Refaat Ayoub Eshak, Assiut University

O Papel da Elastografia em Tempo Real na Avaliação das Lesões das Glândulas Salivares Maiores

2.2 Objetivo(s) da Pesquisa (50 palavras no máximo): Investigar a acurácia diagnóstica da Sonoelastografia na avaliação de lesões de glândulas salivares maiores utilizando a histopatologia como padrão-ouro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças das glândulas salivares variam desde as condições inflamatórias menores até um grupo de neoplasias benignas e malignas. A maioria dos distúrbios das glândulas salivares se manifesta como aumento da glândula, que pode estar associado a dor ou inchaço. O exame físico associado às análises laboratoriais pode não ser suficiente para discriminar essas doenças. Portanto, um método diagnóstico preciso e não invasivo é necessário para discriminar essas doenças (1).

Embora a citologia aspirativa com agulha fina (PAAF) guiada por ultrassom seja considerada o padrão-ouro para o diagnóstico pré-operatório (2), é um método invasivo que requer experiência significativa para evitar complicações como lesão do nervo facial durante seu trajeto na glândula parótida. Isso explica o desejo contínuo de mais opções diagnósticas não invasivas (3).

As modalidades de imagem atuais são a ultrassonografia, a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM). Apesar de serem altamente sensíveis, eles não têm precisão na diferenciação de lesões benignas e malignas devido à sobreposição considerável entre as características de imagem de lesões benignas e malignas das glândulas salivares.

A sonoelastografia é uma nova técnica que depende das propriedades elásticas dos tecidos moles, com a ideia de lesões malignas serem mais rígidas que tecidos benignos ou normais. Pode ter um papel confiável no diagnóstico de diferentes doenças das glândulas salivares, da mesma forma que tem sido usado em diferentes partes do corpo, como mama, gânglios linfáticos e tireóide (4). Até onde sabemos, existem poucos estudos sobre o papel da elastografia no campo das doenças das glândulas salivares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão escaneados em decúbito dorsal durante a respiração livre, com sutil hiperextensão do pescoço e inclinação para o lado oposto da avaliação. As glândulas parótida e submandibular serão cuidadosamente examinadas nas dimensões transversal e longitudinal com um transdutor linear de 8-12 MHz. A avaliação Doppler será então realizada Posteriormente, a sonoelastografia será realizada com a mesma profundidade e foco e configurações obtidas para imagens em escala de cinza. Primeiro, a elastografia de tensão será realizada. A imagem do elastograma da lesão detectada será avaliada por meio de codificação de cores. rigidez comparada ao parênquima normal usando um sistema de 4 graus como o realizado. Valores de Strain Ratio de todas as graduações de lesões apresentadas por Dumitriu D et al. Em segundo lugar, a elastografia da onda de cisalhamento será ps, também será calculada individualmente. Todos serão comparados com os resultados da histopatologia.

Descrição

Critério de inclusão

  • Todos os pacientes com lesões clinicamente suspeitas de glândulas parótidas ou submandibulares.
  • Um número igual de voluntários saudáveis ​​será incluído durante o mesmo período do grupo controle.

Critério de exclusão:

• Massa com superfície ulcerada ou cruenta, envolvimento de toda a glândula pela lesão ou tratamento cirúrgico prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a precisão diagnóstica da Sonoelastografia na avaliação de grandes lesões das glândulas salivares 2-A discriminação entre diferentes doenças das glândulas salivares por técnica não invasiva disponível, tanto quanto possível. Para investigar o dia
Prazo: de outubro de 2022 a outubro de 2023
Uso da elastografia em grandes lesões de glândulas salivares benignas ou malignas
de outubro de 2022 a outubro de 2023
-A discriminação entre diferentes doenças das glândulas salivares por técnica não invasiva disponível. -A discriminação entre diferentes doenças das glândulas salivares por técnica não invasiva disponível, tanto quanto possível. -O discri
Prazo: de outubro de 2022 a outubro de 2023
Diferenciação entre lesões das glândulas salivares
de outubro de 2022 a outubro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Importância da elastografia nas doenças das glândulas salivares
Prazo: De outubro de 2022 até outubro de 2023
Diferenciação das massas das glândulas salivares
De outubro de 2022 até outubro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Major salivary gland lesions

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Elastografia

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