- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05151029
Elastografia na Avaliação das Lesões das Glândulas Salivares Maiores
O Papel da Elastografia em Tempo Real na Avaliação das Lesões das Glândulas Salivares Maiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças das glândulas salivares variam desde as condições inflamatórias menores até um grupo de neoplasias benignas e malignas. A maioria dos distúrbios das glândulas salivares se manifesta como aumento da glândula, que pode estar associado a dor ou inchaço. O exame físico associado às análises laboratoriais pode não ser suficiente para discriminar essas doenças. Portanto, um método diagnóstico preciso e não invasivo é necessário para discriminar essas doenças (1).
Embora a citologia aspirativa com agulha fina (PAAF) guiada por ultrassom seja considerada o padrão-ouro para o diagnóstico pré-operatório (2), é um método invasivo que requer experiência significativa para evitar complicações como lesão do nervo facial durante seu trajeto na glândula parótida. Isso explica o desejo contínuo de mais opções diagnósticas não invasivas (3).
As modalidades de imagem atuais são a ultrassonografia, a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM). Apesar de serem altamente sensíveis, eles não têm precisão na diferenciação de lesões benignas e malignas devido à sobreposição considerável entre as características de imagem de lesões benignas e malignas das glândulas salivares.
A sonoelastografia é uma nova técnica que depende das propriedades elásticas dos tecidos moles, com a ideia de lesões malignas serem mais rígidas que tecidos benignos ou normais. Pode ter um papel confiável no diagnóstico de diferentes doenças das glândulas salivares, da mesma forma que tem sido usado em diferentes partes do corpo, como mama, gânglios linfáticos e tireóide (4). Até onde sabemos, existem poucos estudos sobre o papel da elastografia no campo das doenças das glândulas salivares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ramy refaat, master
- Número de telefone: 01008608677
- E-mail: ramyrefaatayoub@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Noha Attya
- Número de telefone: 01065742341
- E-mail: Nohamohamedali@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Todos os pacientes com lesões clinicamente suspeitas de glândulas parótidas ou submandibulares.
- Um número igual de voluntários saudáveis será incluído durante o mesmo período do grupo controle.
Critério de exclusão:
• Massa com superfície ulcerada ou cruenta, envolvimento de toda a glândula pela lesão ou tratamento cirúrgico prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a precisão diagnóstica da Sonoelastografia na avaliação de grandes lesões das glândulas salivares 2-A discriminação entre diferentes doenças das glândulas salivares por técnica não invasiva disponível, tanto quanto possível. Para investigar o dia
Prazo: de outubro de 2022 a outubro de 2023
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Uso da elastografia em grandes lesões de glândulas salivares benignas ou malignas
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de outubro de 2022 a outubro de 2023
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-A discriminação entre diferentes doenças das glândulas salivares por técnica não invasiva disponível. -A discriminação entre diferentes doenças das glândulas salivares por técnica não invasiva disponível, tanto quanto possível. -O discri
Prazo: de outubro de 2022 a outubro de 2023
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Diferenciação entre lesões das glândulas salivares
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de outubro de 2022 a outubro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Importância da elastografia nas doenças das glândulas salivares
Prazo: De outubro de 2022 até outubro de 2023
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Diferenciação das massas das glândulas salivares
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De outubro de 2022 até outubro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dumitriu D, Dudea S, Botar-Jid C, Baciut M, Baciut G. Real-time sonoelastography of major salivary gland tumors. AJR Am J Roentgenol. 2011 Nov;197(5):W924-30. doi: 10.2214/AJR.11.6529.
- Zhou H, Zhou XL, Xu HX, He YP, Bo XW, Li XL, Liu BJ, Li DD, Wang D. Initial Experience With Ultrasound Elastography for Diagnosis of Major Salivary Gland Lesions. J Ultrasound Med. 2016 Dec;35(12):2597-2606. doi: 10.7863/ultra.15.11093. Epub 2016 Oct 25.
- Karaman CZ, Basak S, Polat YD, Unsal A, Taskin F, Kaya E, Gunel C. The Role of Real-Time Elastography in the Differential Diagnosis of Salivary Gland Tumors. J Ultrasound Med. 2019 Jul;38(7):1677-1683. doi: 10.1002/jum.14851. Epub 2018 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Major salivary gland lesions
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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