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Elastographie in der Beurteilung von großen Speicheldrüsenläsionen

25. November 2021 aktualisiert von: Ramy Refaat Ayoub Eshak, Assiut University

Die Rolle der Echtzeit-Elastographie bei der Bewertung von großen Speicheldrüsenläsionen

2.2 Ziel(e) der Forschung (maximal 50 Wörter): Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit der Sonoelastographie bei der Beurteilung größerer Speicheldrüsenläsionen unter Verwendung der Histopathologie als Goldstandard.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erkrankungen der Speicheldrüsen reichen von leichten entzündlichen Erkrankungen bis hin zu einer Gruppe gutartiger und bösartiger Neubildungen. Die meisten Speicheldrüsenerkrankungen äußern sich als Vergrößerung der Drüse, die mit Schmerzen oder Schwellungen einhergehen kann. Eine körperliche Untersuchung zusammen mit Laboranalysen reicht möglicherweise nicht aus, um diese Krankheiten zu unterscheiden. Daher ist eine genaue, nicht-invasive Diagnosemethode erforderlich, um diese Krankheiten zu unterscheiden (1).

Obwohl die ultraschallgesteuerte Feinnadel-Aspirationszytologie (FNAC) als Goldstandard für die präoperative Diagnostik gilt (2), ist sie eine invasive Methode, die viel Erfahrung erfordert, um Komplikationen wie eine Verletzung des Gesichtsnervs zu vermeiden, der in der Ohrspeicheldrüse verläuft. Dies erklärt den anhaltenden Wunsch nach weiteren nicht-invasiven diagnostischen Möglichkeiten (3).

Die aktuellen bildgebenden Verfahren sind Ultraschall, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT). Obwohl sie sehr empfindlich sind, fehlt es ihnen an Genauigkeit bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Läsionen, da sich die bildgebenden Merkmale gutartiger und bösartiger Speicheldrüsenläsionen erheblich überschneiden.

Die Sonoelastographie ist eine neue Technik, die von den elastischen Eigenschaften des Weichgewebes abhängt, mit der Vorstellung, dass bösartige Läsionen steifer sind als gutartiges oder normales Gewebe. Es kann eine zuverlässige Rolle bei der Diagnose verschiedener Speicheldrüsenerkrankungen spielen, so wie es in verschiedenen Körperteilen wie Brust, Lymphknoten und Schilddrüse verwendet wurde (4). Nach unserem Kenntnisstand gibt es nur wenige Studien zur Rolle der Elastographie im Bereich der Speicheldrüsenerkrankung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in Rückenlage bei freier Atmung, mit subtiler Überdehnung des Nackens und Neigung zur gegenüberliegenden Seite der Untersuchung gescannt. Die Ohrspeicheldrüse und Unterkieferdrüse werden sorgfältig in Quer- und Längsrichtung mit einem 8-12 MHz Linear-Array-Schallkopf untersucht. Dann wird eine Doppler-Beurteilung durchgeführt. Anschließend wird eine Sonoelastographie mit der gleichen Tiefe und dem gleichen Fokus und den gleichen gewonnenen Einstellungen wie für die Graustufenbildgebung durchgeführt. Zunächst wird eine Dehnungselastographie durchgeführt. Das Elastogrammbild der detektierten Läsion wird anhand der Farbcodierung ausgewertet . Steifheit im Vergleich zu normalem Parenchym unter Verwendung eines 4-Grad-Systems wie dem durchgeführten. Strain-Ratio-Werte aller von Dumitriu D et al. Zweitens wird die Scherwellen-Elastographie ps sein, wird ebenfalls individuell berechnet. Alle werden mit histopathologischen Ergebnissen verglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alle Patienten mit klinisch vermuteten Parotis- oder Submandibulardrüsenläsionen.
  • Eine gleiche Anzahl gesunder Freiwilliger wird während des gleichen Zeitraums als Kontrollgruppe eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

• Eine Masse mit ulzerierter oder rauer Oberfläche, Beteiligung der gesamten Drüse durch die Läsion oder vorherige chirurgische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die diagnostische Genauigkeit der Sonoelastographie bei der Beurteilung größerer Speicheldrüsenläsionen 2-Die Unterscheidung zwischen verschiedenen Speicheldrüsenerkrankungen durch möglichst nicht-invasive verfügbare Techniken. Um den Durchmesser zu untersuchen
Zeitfenster: von Oktober 2022 bis Oktober 2023
Verwendung der Elastographie bei großen Speicheldrüsenläsionen, gutartig oder bösartig
von Oktober 2022 bis Oktober 2023
-Die Unterscheidung zwischen verschiedenen Speicheldrüsenerkrankungen durch nicht-invasive verfügbare Techniken. -Die Unterscheidung zwischen verschiedenen Speicheldrüsenerkrankungen durch möglichst nicht-invasive verfügbare Techniken. -Die Discri
Zeitfenster: von Oktober 2022 bis Oktober 2023
Differenzierung zwischen Speicheldrüsenläsionen
von Oktober 2022 bis Oktober 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeutung der Elastographie bei Speicheldrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Von Oktober 2022 bis Oktober 2023
Differenzierung von Speicheldrüsenmassen
Von Oktober 2022 bis Oktober 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Major salivary gland lesions

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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