- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05151029
Elastographie in der Beurteilung von großen Speicheldrüsenläsionen
Die Rolle der Echtzeit-Elastographie bei der Bewertung von großen Speicheldrüsenläsionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkrankungen der Speicheldrüsen reichen von leichten entzündlichen Erkrankungen bis hin zu einer Gruppe gutartiger und bösartiger Neubildungen. Die meisten Speicheldrüsenerkrankungen äußern sich als Vergrößerung der Drüse, die mit Schmerzen oder Schwellungen einhergehen kann. Eine körperliche Untersuchung zusammen mit Laboranalysen reicht möglicherweise nicht aus, um diese Krankheiten zu unterscheiden. Daher ist eine genaue, nicht-invasive Diagnosemethode erforderlich, um diese Krankheiten zu unterscheiden (1).
Obwohl die ultraschallgesteuerte Feinnadel-Aspirationszytologie (FNAC) als Goldstandard für die präoperative Diagnostik gilt (2), ist sie eine invasive Methode, die viel Erfahrung erfordert, um Komplikationen wie eine Verletzung des Gesichtsnervs zu vermeiden, der in der Ohrspeicheldrüse verläuft. Dies erklärt den anhaltenden Wunsch nach weiteren nicht-invasiven diagnostischen Möglichkeiten (3).
Die aktuellen bildgebenden Verfahren sind Ultraschall, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT). Obwohl sie sehr empfindlich sind, fehlt es ihnen an Genauigkeit bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Läsionen, da sich die bildgebenden Merkmale gutartiger und bösartiger Speicheldrüsenläsionen erheblich überschneiden.
Die Sonoelastographie ist eine neue Technik, die von den elastischen Eigenschaften des Weichgewebes abhängt, mit der Vorstellung, dass bösartige Läsionen steifer sind als gutartiges oder normales Gewebe. Es kann eine zuverlässige Rolle bei der Diagnose verschiedener Speicheldrüsenerkrankungen spielen, so wie es in verschiedenen Körperteilen wie Brust, Lymphknoten und Schilddrüse verwendet wurde (4). Nach unserem Kenntnisstand gibt es nur wenige Studien zur Rolle der Elastographie im Bereich der Speicheldrüsenerkrankung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ramy refaat, master
- Telefonnummer: 01008608677
- E-Mail: ramyrefaatayoub@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noha Attya
- Telefonnummer: 01065742341
- E-Mail: Nohamohamedali@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alle Patienten mit klinisch vermuteten Parotis- oder Submandibulardrüsenläsionen.
- Eine gleiche Anzahl gesunder Freiwilliger wird während des gleichen Zeitraums als Kontrollgruppe eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
• Eine Masse mit ulzerierter oder rauer Oberfläche, Beteiligung der gesamten Drüse durch die Läsion oder vorherige chirurgische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die diagnostische Genauigkeit der Sonoelastographie bei der Beurteilung größerer Speicheldrüsenläsionen 2-Die Unterscheidung zwischen verschiedenen Speicheldrüsenerkrankungen durch möglichst nicht-invasive verfügbare Techniken. Um den Durchmesser zu untersuchen
Zeitfenster: von Oktober 2022 bis Oktober 2023
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Verwendung der Elastographie bei großen Speicheldrüsenläsionen, gutartig oder bösartig
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von Oktober 2022 bis Oktober 2023
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-Die Unterscheidung zwischen verschiedenen Speicheldrüsenerkrankungen durch nicht-invasive verfügbare Techniken. -Die Unterscheidung zwischen verschiedenen Speicheldrüsenerkrankungen durch möglichst nicht-invasive verfügbare Techniken. -Die Discri
Zeitfenster: von Oktober 2022 bis Oktober 2023
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Differenzierung zwischen Speicheldrüsenläsionen
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von Oktober 2022 bis Oktober 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bedeutung der Elastographie bei Speicheldrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Von Oktober 2022 bis Oktober 2023
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Differenzierung von Speicheldrüsenmassen
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Von Oktober 2022 bis Oktober 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samy abdelaziz, professor of dignostic radiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dumitriu D, Dudea S, Botar-Jid C, Baciut M, Baciut G. Real-time sonoelastography of major salivary gland tumors. AJR Am J Roentgenol. 2011 Nov;197(5):W924-30. doi: 10.2214/AJR.11.6529.
- Zhou H, Zhou XL, Xu HX, He YP, Bo XW, Li XL, Liu BJ, Li DD, Wang D. Initial Experience With Ultrasound Elastography for Diagnosis of Major Salivary Gland Lesions. J Ultrasound Med. 2016 Dec;35(12):2597-2606. doi: 10.7863/ultra.15.11093. Epub 2016 Oct 25.
- Karaman CZ, Basak S, Polat YD, Unsal A, Taskin F, Kaya E, Gunel C. The Role of Real-Time Elastography in the Differential Diagnosis of Salivary Gland Tumors. J Ultrasound Med. 2019 Jul;38(7):1677-1683. doi: 10.1002/jum.14851. Epub 2018 Nov 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Major salivary gland lesions
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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