Pooperační výsledky trapezometakarpální (TMC) protézy pro pokročilé předoperační deformity
7. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Srovnávací studie výsledků trapezometakarpálních protéz podle předoperační deformace
Trapezometakarpální protézy se implantují pacientům s trapezometakarpální artritidou.
Mít předoperační úhel addukce palce menší než 25 stupňů s hyperextenzí, což znamená "Z-deformita", je nějakým způsobem důvodem k další chirurgické léčbě: trapezektomii s rekonstrukcí vazů.
Tato studie bude zaměřena na analýzu výsledků další chirurgické léčby, kterou je trapezometakarpální artroplastika u tohoto typu deformit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovaní s artroplastikou trapezometakarpálního kloubu pro artritidu trapezometakarpálního kloubu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s kloubní artritidou TMC
- Pacient s addukcí <25 stupňů
- Pacienti s deformitou Z
- Pacient operován pro TMC kloubní artroplastiku
Kritéria vyloučení:
- TMC artroplastika implantovaná u zlomenin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pohyblivostí trapezometakarpálního kloubu
Časové okno: 1 den
|
Mobilita trapezometakarpálního kloubu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s měřenou uchopovací silou
Časové okno: 1 den
|
Změřena síla uchopení
|
1 den
|
|
Počet účastníků se silou svírání
Časové okno: 1 den
|
Síla svírání
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michel CHAMMAS, PUPH, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0628
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .