Résultats postopératoires de la prothèse trapézo-métacarpienne (TMC) pour les déformations préopératoires avancées
7 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Etude comparative des résultats des prothèses trapézométacarpiennes selon la déformation préopératoire
Les prothèses trapézo-métacarpiennes sont implantées chez les patients atteints d'arthrite trapézo-métacarpienne.
Avoir un angle d'adduction du pouce pré-opératoire inférieur à 25 degrés avec hyperextension, c'est-à-dire une « déformation en Z », sont en quelque sorte une raison d'opter pour un autre traitement chirurgical : la trapézectomie avec ligamentoplastie.
Cette étude visera à analyser les résultats d'un autre traitement chirurgical qui est l'arthroplastie trapézo-métacarpienne dans ce type de déformations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients opérés d'une arthroplastie trapézo-métacarpienne pour une arthrose trapézo-métacarpienne
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'arthrite articulaire TMC
- Patient avec adduction <25 degrés
- Patients avec déformation en Z
- Patient opéré pour arthroplastie articulaire TMC
Critère d'exclusion:
- Arthroplastie TMC implantée pour fractures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec mobilité de l'articulation trapézo-métacarpienne
Délai: Un jour
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Mobilité de l'articulation trapézo-métacarpienne
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec force de préhension mesurée
Délai: Un jour
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Force de préhension mesurée
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Un jour
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Nombre de participants avec force de pincement
Délai: Un jour
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Force de pincement
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michel CHAMMAS, PUPH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Première publication (Réel)
23 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0628
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .