- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05169099
Resultados Postoperatorios de la Prótesis Trapezometacarpiana (TMC) para Deformidades Preoperatorias Avanzadas
7 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio Comparativo de los Resultados de las Prótesis Trapeciometacarpianas Según la Deformación Preoperatoria
Las prótesis trapezometacarpianas se implantan en pacientes con artritis trapezometacarpiana.
Tener un ángulo de aducción del pulgar preoperatorio de menos de 25 grados con hiperextensión, lo que significa una "deformidad en Z", es de alguna manera una razón para optar por otro tratamiento quirúrgico: trapezectomía con reconstrucción de ligamentos.
Este estudio tendrá como objetivo analizar los resultados de otro tratamiento quirúrgico que es la artroplastia trapezometacarpiana en este tipo de deformidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de artroplastia de la articulación trapezometacarpiana por artritis de la articulación trapezometacarpiana
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con artritis articular TMC
- Paciente con aducción < 25 grados
- Pacientes con deformidad en Z
- Paciente operado de artroplastia de articulación TMC
Criterio de exclusión:
- Artroplastia TMC implantada para fracturas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de Participantes con Movilidad de la articulación trapezometacarpiana
Periodo de tiempo: 1 día
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Movilidad de la articulación trapezometacarpiana
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con fuerza de agarre medida
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerza de agarre medida
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1 día
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Número de participantes con fuerza de pinzamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerza de pinzamiento
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michel CHAMMAS, PUPH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0628
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .