- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05169099
Risultati postoperatori della protesi trapezometacarpale (TMC) per deformità preoperatorie avanzate
7 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Studio comparativo dei risultati delle protesi trapeziometacarpali secondo la deformazione preoperatoria
Le protesi trapezometacarpali vengono impiantate per i pazienti con artrite trapezometacarpale.
Avere un angolo di adduzione del pollice preoperatorio inferiore a 25 gradi con iperestensione, ovvero una "deformità a Z" sono in qualche modo un motivo per sottoporsi a un altro trattamento chirurgico: trapezectomia con ricostruzione del legamento.
Questo studio mirerà ad analizzare i risultati di un altro trattamento chirurgico che è l'artroplastica trapezometacarpale in questo tipo di deformità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti operati con artroplastica dell'articolazione trapezometacarpale per artrite dell'articolazione trapezometacarpale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con artrite articolare TMC
- Paziente con adduzione <25 gradi
- Pazienti con deformità Z
- Paziente operato per artroplastica articolare TMC
Criteri di esclusione:
- TMC artroplastica impiantata per fratture
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con mobilità dell'articolazione trapezometacarpale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Mobilità dell'articolazione trapezometacarpale
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con forza di presa misurata
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Forza di presa misurata
|
1 giorno
|
Numero di partecipanti con forza di pizzicamento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Forza pizzicante
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michel CHAMMAS, PUPH, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0628
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .