- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05169099
Postoperative Ergebnisse der Trapezometakarpal (TMC)-Prothese für fortgeschrittene präoperative Deformitäten
7. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Vergleichende Untersuchung der Ergebnisse von Trapeziometakarpalprothesen nach der präoperativen Deformation
Trapezometakarpale Prothesen werden bei Patienten mit trapezometakarpaler Arthritis implantiert.
Ein präoperativer Adduktionswinkel des Daumens von weniger als 25 Grad mit Überstreckung, also einer „Z-Deformität“, ist irgendwie ein Grund, sich für eine andere chirurgische Behandlung zu entscheiden: Trapezentfernung mit Bandrekonstruktion.
Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse einer anderen chirurgischen Behandlung zu analysieren, nämlich der trapezometakarpalen Arthroplastik bei dieser Art von Deformitäten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit Arthroplastik des Trapezometakarpalgelenks wegen Arthritis des Trapezometakarpalgelenks operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit TMC-Gelenkarthritis
- Patient mit Adduktion <25 Grad
- Patienten mit Z-Deformität
- Patient wurde wegen TMC-Gelenkarthroplastik operiert
Ausschlusskriterien:
- Bei Frakturen implantierte TMC-Arthroplastik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Mobilität des Trapezometakarpalgelenks
Zeitfenster: 1 Tag
|
Beweglichkeit des Trapezometakarpalgelenks
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit gemessener Greifkraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
Greifkraft gemessen
|
1 Tag
|
Anzahl der Teilnehmer mit Klemmkraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
Klemmkraft
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michel CHAMMAS, PUPH, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0628
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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