- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05169099
Resultados Pós-Operatórios da Prótese Trapezometacarpal (TMC) para Deformidades Pré-Operatórias Avançadas
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo Comparativo dos Resultados das Próteses Trapeziometacarpais Segundo a Deformação Pré-Operatória
As próteses trapezometacarpianas são implantadas em pacientes com artrite trapezometacarpal.
Ter um ângulo de adução do polegar pré-operatório inferior a 25 graus com hiperextensão, ou seja, uma "deformidade em Z" é de certa forma uma razão para optar por outro tratamento cirúrgico: a trapezectomia com reconstrução ligamentar.
Este estudo terá como objetivo analisar os resultados de outro tratamento cirúrgico que é a artroplastia trapezometacarpiana neste tipo de deformidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes operados com artroplastia da articulação trapezometacarpiana para artrite da articulação trapezometacarpiana
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com artrite articular TMC
- Paciente com adução <25 graus
- Pacientes com deformidade em Z
- Paciente operado para artroplastia da articulação TMC
Critério de exclusão:
- Artroplastia TMC implantada para fraturas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes com Mobilidade da articulação trapezometacarpiana
Prazo: 1 dia
|
Mobilidade da articulação trapezometacarpiana
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com força de preensão medida
Prazo: 1 dia
|
Força de preensão medida
|
1 dia
|
|
Número de participantes com força de compressão
Prazo: 1 dia
|
Força de aperto
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michel CHAMMAS, PUPH, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .