Послеоперационные результаты протеза трапециевидной кости (TMC) при тяжелых предоперационных деформациях
7 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Сравнительное исследование результатов трапециевидно-метакарпальных протезов в зависимости от предоперационной деформации
Трапезометакарпальные протезы имплантируют пациентам с трапезометакарпальным артритом.
Наличие предоперационного угла приведения большого пальца менее 25 градусов с гиперэкстензией, что означает «Z-деформацию», как-то является поводом для проведения другого хирургического лечения: трапезэктомии с реконструкцией связок.
Настоящее исследование будет направлено на анализ результатов другого оперативного лечения – трапецезетакарпального эндопротезирования при данном виде деформаций.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, оперированные с эндопротезированием трапецезапястного сустава по поводу артрита трапецезапястного сустава
Описание
Критерии включения:
- Пациент с артритом суставов TMC
- Пациент с аддукцией <25 градусов
- Пациенты с Z-деформацией
- Пациент оперирован по поводу эндопротезирования ТМС-сустава
Критерий исключения:
- эндопротезирование TMC, имплантированное при переломах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с подвижностью трапециевидно-пястного сустава
Временное ограничение: 1 день
|
Подвижность трапецезапястного сустава
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с измеренной силой захвата
Временное ограничение: 1 день
|
Сила захвата измерена
|
1 день
|
|
Количество участников с силой зажима
Временное ограничение: 1 день
|
Сила зажима
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michel CHAMMAS, PUPH, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .