Indikátory neuronálního poškození u novorozenců pozitivních matek COVID-19.
Faktor inhibující migraci makrofágů, enoláza a kaspáza-3 jako indikátory neuronálního poškození u novorozenců pozitivních matek COVID-19.
Přehled studie
Detailní popis
COVID-19 u těhotných žen má významný dopad na perinatální a neonatální výsledky. Autoři hlásili pozitivní infekci COVID u novorozenců narozených matce pozitivní na COVID-19.
Zjištění nedávné studie naznačilo, že intrauterinní nebo intrapartální přenos je možný a doporučuje se k dalšímu zkoumání. Kromě toho zprávy ukázaly, že novorozenci matky pozitivní na COVID-19 trpěli katastrofálními následky hypoxické ischemické encefalopatie (HIE). Tyto události lze přičíst pozitivnímu stavu matky COVID-19.
Enoláza specifická pro neurony je biomarkerem pro poškození neuronů a synaptickou dysfunkci a byla korelována s poškozením tkáně v různých experimentálních modelech. Zvýšené sérové hladiny neuronově specifické enolázy jsou spojeny s klinickým výsledkem u pacientů s anoxickou encefalopatií. Enoláza specifická pro neurony může být kandidátem na diagnostický/prognostický biomarker pro neurozánět u COVID-19.
Kromě toho jsou cytokiny kandidátními biomarkery po hypoxicko-ischemickém poškození. Inhibiční faktor migrace makrofágů (MIF) je multifunkční protein, který byl identifikován jako prozánětlivý cytokin a aktivuje produkci zánětlivých cytokinů, jako je tumor nekrotizující faktor-α, interleukin-1β, interleukin-6 a interferon.
Faktor inhibice migrace makrofágů hraje ústřední roli při kontrole zánětlivé a imunitní reakce, což může být zvláště důležité při rozvoji orgánové dysfunkce u pacientů s COVID-19. Kromě toho provádí apoptózu buněk. Významné zvýšení neuronální apoptózy a exprese kaspázy-3 bylo prokázáno v mozku neonatálních myší vystavených hypoxickému poškození.
Existuje omezený počet studií zkoumajících vliv období pandemie na mozek novorozenců. Touto studií se snažíme určit dopad propuknutí COVID-19 na neuronální funkce u novorozenců. Současná studie hledá diagnostický/prognostický biomarker pro neurozánět u novorozenců narozených matkám pozitivním na COVID-19.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rasha Mohammed, MD.
- Telefonní číslo: 01010024021
- E-mail: rasha.mohamed94@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ebtihal Osman, MD.
- Telefonní číslo: 01004270932
- E-mail: ebthal2@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou použita následující kritéria pro zařazení (všechna nezbytná): Covid-19 pozitivní matky, donošené novorozence (>37 ukončených gestačních týdnů), bez závažných malformací. Všichni kojenci budou při narození vyšetřeni obecně, systémově a neurologicky za účelem klinického hodnocení HIE, pokud je přítomen, a pro detekci výsledku těchto novorozenců.
Kritéria vyloučení:
- bez závažných malformací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Z Gynekologicko-porodnické nemocnice (Univerzita Assiut) bude vybráno celkem 20 donošených novorozenců se středním gestačním věkem 40 týdnů (rozmezí: 37-42 týdnů).
Všechny kontrolní děti by měly mít Apgar skóre > 9 po 1, 5 a 10 minutách.
|
exprese specifického enzymu CNS (enolázy), prozánětlivých cytokinů MIF a apoptotického markeru kaspázy-3 v pupečníkové krvi kojenců narozených matkám pozitivním na Covid.
|
|
Studijní skupina
Do této studie bude prospektivně zahrnuto třicet novorozenců narozených pro matky pozitivní na Covid-19. Diagnóza hypoxie bude stanovena na základě Apgar skóre, klinických příznaků přítomných během prvních hodin života a acidobazického stavu. Budou použita následující kritéria pro zařazení (všechna nezbytná): Covid-19 pozitivní matky, donošené novorozence (>37 ukončených gestačních týdnů), bez závažných malformací. Všichni kojenci budou při narození vyšetřeni obecně, systémově a neurologicky za účelem klinického hodnocení HIE, pokud je přítomen, a pro detekci výsledku těchto novorozenců. |
exprese specifického enzymu CNS (enolázy), prozánětlivých cytokinů MIF a apoptotického markeru kaspázy-3 v pupečníkové krvi kojenců narozených matkám pozitivním na Covid.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese specifického enzymu CNS (enolázy), prozánětlivých cytokinů MIF a apoptotického markeru kaspázy-3 v pupečníkové krvi kojenců narozených matkám pozitivním na Covid.
Časové okno: jeden měsíc
|
Extrakce RNA Analýza polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-PCR):
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aksakal A, Kerget B, Kerget F, Askin S. Evaluation of the relationship between macrophage migration inhibitory factor level and clinical course in patients with COVID-19 pneumonia. J Med Virol. 2021 Dec;93(12):6519-6524. doi: 10.1002/jmv.27189. Epub 2021 Jul 22.
- Bleilevens C, Soppert J, Hoffmann A, Breuer T, Bernhagen J, Martin L, Stiehler L, Marx G, Dreher M, Stoppe C, Simon TP. Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF) Plasma Concentration in Critically Ill COVID-19 Patients: A Prospective Observational Study. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 17;11(2):332. doi: 10.3390/diagnostics11020332.
- Chaparro-Huerta V, Flores-Soto ME, Merin Sigala ME, Barrera de Leon JC, Lemus-Varela ML, Torres-Mendoza BM, Beas-Zarate C. Proinflammatory Cytokines, Enolase and S-100 as Early Biochemical Indicators of Hypoxic-Ischemic Encephalopathy Following Perinatal Asphyxia in Newborns. Pediatr Neonatol. 2017 Feb;58(1):70-76. doi: 10.1016/j.pedneo.2016.05.001. Epub 2016 May 31.
- Deng C, Li J, Li L, Sun F, Xie J. Effects of hypoxia ischemia on caspase-3 expression and neuronal apoptosis in the brain of neonatal mice. Exp Ther Med. 2019 Jun;17(6):4517-4521. doi: 10.3892/etm.2019.7487. Epub 2019 Apr 15.
- Florez-Sampedro L, Brandsma CA, de Vries M, Timens W, Bults R, Vermeulen CJ, van den Berge M, Obeidat M, Joubert P, Nickle DC, Poelarends GJ, Faiz A, Melgert BN. Genetic regulation of gene expression of MIF family members in lung tissue. Sci Rep. 2020 Oct 12;10(1):16980. doi: 10.1038/s41598-020-74121-w.
- Ganti L, Serrano E, Toklu HZ. Can Neuron Specific Enolase Be a Diagnostic Biomarker for Neuronal Injury in COVID-19? Cureus. 2020 Oct 19;12(10):e11033. doi: 10.7759/cureus.11033.
- Gladkevich A, Kauffman HF, Korf J. Lymphocytes as a neural probe: potential for studying psychiatric disorders. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2004 May;28(3):559-76. doi: 10.1016/j.pnpbp.2004.01.009.
- Golden TN, Simmons RA. Maternal and neonatal response to COVID-19. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;319(2):E315-E319. doi: 10.1152/ajpendo.00287.2020. Epub 2020 Jun 23.
- Haque A, Polcyn R, Matzelle D, Banik NL. New Insights into the Role of Neuron-Specific Enolase in Neuro-Inflammation, Neurodegeneration, and Neuroprotection. Brain Sci. 2018 Feb 18;8(2):33. doi: 10.3390/brainsci8020033.
- Hekimoglu B, Akturk Acar F. Effects of COVID-19 pandemic period on neonatal mortality and morbidity. Pediatr Neonatol. 2022 Jan;63(1):78-83. doi: 10.1016/j.pedneo.2021.08.019. Epub 2021 Oct 27.
- Isgro MA, Bottoni P, Scatena R. Neuron-Specific Enolase as a Biomarker: Biochemical and Clinical Aspects. Adv Exp Med Biol. 2015;867:125-43. doi: 10.1007/978-94-017-7215-0_9.
- Jain P, Thakur A, Kler N, Garg P. Manifestations in Neonates Born to COVID-19 Positive Mothers. Indian J Pediatr. 2020 Aug;87(8):644. doi: 10.1007/s12098-020-03369-x. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Wang S, Guo L, Chen L, Liu W, Cao Y, Zhang J, Feng L. A Case Report of Neonatal 2019 Coronavirus Disease in China. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):853-857. doi: 10.1093/cid/ciaa225.
- Wu YT, Liu J, Xu JJ, Chen YF, Yang W, Chen Y, Li C, Wang Y, Liu H, Zhang C, Jiang L, Qian ZX, Kawai A, Mol BW, Dennis CL, Xiong GP, Cheng BH, Yang J, Huang HF. Neonatal outcome in 29 pregnant women with COVID-19: A retrospective study in Wuhan, China. PLoS Med. 2020 Jul 28;17(7):e1003195. doi: 10.1371/journal.pmed.1003195. eCollection 2020 Jul.
- Zeng L, Xia S, Yuan W, Yan K, Xiao F, Shao J, Zhou W. Neonatal Early-Onset Infection With SARS-CoV-2 in 33 Neonates Born to Mothers With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Pediatr. 2020 Jul 1;174(7):722-725. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0878.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .