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Indikatoren einer neuronalen Schädigung bei Neugeborenen von COVID-19-positiven Müttern.

1. Januar 2022 aktualisiert von: Rasha Mohammed Ali, Assiut University

Makrophagen-Migrationsinhibierungsfaktor, Enolase und Caspase-3 als Indikatoren für neuronale Beleidigungen bei Neugeborenen von COVID-19-positiven Müttern.

Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist heute eine globale Pandemie, die erstmals im Dezember 2019 in China (Wuhan) gemeldet wurde. Bei schwangeren Frauen, die mit (COVID-19) infiziert waren, wurden mehrere Anomalien der Plazenta, einschließlich fötaler und mütterlicher vaskulärer Malperfusion, beschrieben. Bisher gibt es weitaus weniger Berichte über die spezifischen Auswirkungen von (COVID-19) bei Neugeborenen, die von (COVID-19)-positiven Müttern entbunden wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COVID-19 bei schwangeren Frauen hat erhebliche Auswirkungen auf die perinatalen und neonatalen Ergebnisse. Die Autoren berichteten von einer positiven COVID-Infektion bei Neugeborenen, die von einer COVID-19-positiven Mutter geboren wurden.

Das Ergebnis einer kürzlich durchgeführten Studie deutet darauf hin, dass eine intrauterine oder intrapartale Übertragung möglich ist und für weitere Untersuchungen empfohlen wird. Darüber hinaus zeigten Berichte Neugeborene von COVID-19-positiven Müttern, die an katastrophalen Folgen einer hypoxischen ischämischen Enzephalopathie (HIE) litten. Diese Ereignisse könnten auf einen positiven COVID-19-Status der Mutter zurückgeführt werden.

Neuronenspezifische Enolase ist ein Biomarker für neuronale Schädigung und synaptische Dysfunktion und wurde in verschiedenen experimentellen Modellen mit Gewebeschädigung korreliert. Die erhöhten Serumspiegel von neuronenspezifischer Enolase sind mit dem klinischen Ergebnis bei Patienten mit anoxischer Enzephalopathie verbunden. Neuronenspezifische Enolase kann ein Kandidat für einen diagnostischen/prognostischen Biomarker für Neuroinflammation bei COVID-19 sein.

Darüber hinaus sind die Zytokine mögliche Biomarker nach einer hypoxisch-ischämischen Verletzung. Der Hemmfaktor der Makrophagenmigration (MIF) ist ein multifunktionales Protein, das als proinflammatorisches Zytokin identifiziert wurde und die Produktion von entzündlichen Zytokinen wie Tumornekrosefaktor-α, Interleukin-1β, Interleukin-6 und Interferon aktiviert.

Der Hemmfaktor der Makrophagenmigration spielt eine zentrale Rolle bei der Kontrolle der Entzündungs- und Immunantwort, was während der Entwicklung einer Organfunktionsstörung bei COVID-19-Patienten von besonderer Bedeutung sein kann. Außerdem führt es die Apoptose der Zellen durch. Eine signifikante Erhöhung der neuronalen Apoptose und Caspase-3-Expression wurde im Gehirn von neugeborenen Mäusen gezeigt, die einer hypoxischen Verletzung ausgesetzt waren.

Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Auswirkungen der Pandemiezeit auf das Gehirn von Neugeborenen untersuchen. Mit dieser Studie wollen wir die Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs auf die neuronalen Funktionen bei Neugeborenen bestimmen. Die aktuelle Studie sucht nach einem diagnostischen/prognostischen Biomarker für Neuroinflammation bei Neugeborenen von COVID-19-positiven Müttern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fünfzig Neugeborene werden vom Universitätskrankenhaus Assiut rekrutiert und in diese Studie aufgenommen. Als Kontrollgruppe werden 30 Neugeborene von COVID-19-positiven Müttern und 20 Neugeborene von gesunden Müttern verwendet. Die informierte Zustimmung der Mütter wird eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die folgenden Einschlusskriterien werden verwendet (alle erforderlichen): Covid-19-positive Mütter, termingerechtes Neugeborenes (> 37 abgeschlossene Schwangerschaftswochen), frei von schweren Fehlbildungen. Alle Säuglinge werden bei der Geburt allgemein, systemisch und neurologisch untersucht, um eine HIE, falls vorhanden, klinisch zu beurteilen und das Outcome dieser Neugeborenen zu erkennen.

Ausschlusskriterien:

  • frei von schweren Missbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Insgesamt 20 termingerechte Neugeborene mit einem mittleren Gestationsalter von 40 Wochen (Bereich: 37-42 Wochen) werden aus dem Krankenhaus für Gynäkologie und Geburtshilfe (Universität Assiut) ausgewählt. Alle Kontrollkinder sollten nach 1, 5 und 10 Minuten einen Apgar-Score von > 9 aufweisen.
Genetisch: Genexpression
die Expression des spezifischen ZNS-Enzyms (Enolase), der proinflammatorischen Zytokine MIF und des apoptotischen Markers Caspase-3 im Nabelschnurblut von Säuglingen, die von Covid-positiven Müttern entbunden wurden.
Studiengruppe

Dreißig Neugeborene von Covid-19-positiven Müttern werden prospektiv in diese Studie aufgenommen. Die Diagnose einer Hypoxie wird anhand des Apgar-Scores, der klinischen Symptome in den ersten Lebensstunden und des Säure-Basen-Status gestellt.

Die folgenden Einschlusskriterien werden verwendet (alle erforderlichen): Covid-19-positive Mütter, termingerechtes Neugeborenes (> 37 abgeschlossene Schwangerschaftswochen), frei von schweren Fehlbildungen. Alle Säuglinge werden bei der Geburt allgemein, systemisch und neurologisch untersucht, um eine HIE, falls vorhanden, klinisch zu beurteilen und das Outcome dieser Neugeborenen zu erkennen.
Genetisch: Genexpression
die Expression des spezifischen ZNS-Enzyms (Enolase), der proinflammatorischen Zytokine MIF und des apoptotischen Markers Caspase-3 im Nabelschnurblut von Säuglingen, die von Covid-positiven Müttern entbunden wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Expression des spezifischen ZNS-Enzyms (Enolase), der proinflammatorischen Zytokine MIF und des apoptotischen Markers Caspase-3 im Nabelschnurblut von Säuglingen, die von Covid-positiven Müttern entbunden wurden.
Zeitfenster: ein Monat
RNA-Extraktion Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)-Analyse:
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NER

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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