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COVID-19 양성 산모의 신생아에서 신경 손상 지표.

2022년 1월 1일 업데이트: Rasha Mohammed Ali, Assiut University

COVID-19 양성 산모의 신생아에서 신경 손상의 지표인 대식세포 이동 억제 인자, 에놀라제 및 카스파제-3.

코로나바이러스 질병(COVID-19)은 2019년 12월 중국(우한)에서 처음 보고된 현재 세계적인 유행병입니다. (COVID-19)에 감염된 임산부에서 태아 및 산모의 혈관 관류 이상을 포함한 여러 태반 이상이 설명되었습니다. 현재까지 (COVID-19) 양성 산모에게서 분만된 신생아에서 (COVID-19)의 특정 효과에 대한 보고는 훨씬 적습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

임산부의 COVID-19는 주산기 및 신생아 결과에 중요한 영향을 미칩니다. 저자는 COVID-19 양성 어머니에게서 태어난 신생아의 양성 COVID 감염을 보고했습니다.

최근 연구 결과에 따르면 자궁 내 또는 분만 내 전파가 가능하며 추가 조사가 필요합니다. 또한 보고에 따르면 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)의 치명적인 후유증을 앓고 있는 COVID-19 양성 산모의 신생아가 보고되었습니다. 이러한 사건은 어머니의 COVID-19 양성 상태에 기인할 수 있습니다.

뉴런 특이적 에놀라아제는 신경 손상 및 시냅스 기능 장애에 대한 바이오마커이며 다양한 실험 모델에서 조직 손상과 상관 관계가 있습니다. 뉴런 특이적 에놀라아제의 증가된 혈청 수치는 무산소성 뇌병증 환자의 임상 결과와 관련이 있습니다. 뉴런 특이적 에놀라아제는 COVID-19의 신경 염증에 대한 진단/예후 바이오마커의 후보가 될 수 있습니다.

또한 사이토카인은 저산소-허혈 손상 후 후보 바이오마커입니다. 대식세포 이동 억제 인자(MIF)는 전 염증성 사이토카인으로 확인된 다기능 단백질이며 종양 괴사 인자-α, 인터루킨-1β, 인터루킨-6 및 인터페론과 같은 염증성 사이토카인의 생산을 활성화합니다.

대식세포 이동 억제 인자는 염증 및 면역 반응을 조절하는 데 중심적인 역할을 하며, 이는 COVID-19 환자의 장기 기능 장애가 발생하는 동안 특히 중요할 수 있습니다. 또한 세포의 세포 사멸을 수행합니다. 저산소 손상에 노출된 신생아 마우스의 뇌에서 신경 세포 사멸 및 caspase-3 발현의 현저한 증가가 입증되었습니다.

대유행 기간이 신생아의 뇌에 미치는 영향을 조사한 연구는 많지 않습니다. 이 연구를 통해 우리는 COVID-19 발생이 신생아의 신경 기능에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 현재 연구는 COVID-19 양성 산모에게서 태어난 신생아의 신경 염증에 대한 진단/예후 바이오마커를 검색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

50명의 신생아가 Assiut 대학 병원에서 모집되어 이 연구에 포함될 것입니다. 코로나19 양성 산모에서 분만된 신생아 30명과 정상 산모에서 분만된 신생아 20명을 대조군으로 사용한다. 어머니로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

  • 다음 포함 기준이 사용됩니다(모두 필요). Covid-19 양성 산모, 만삭 신생아(임신 주수 >37주), 심각한 기형이 없음. 모든 영아는 HIE의 임상적 평가(존재하는 경우) 및 이들 신생아의 결과 검출을 위해 출생 시 일반적으로 전신 및 신경학적 검사를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 심각한 기형이 없는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
산부인과 병원(Assiut University)에서 재태 주령 중앙값이 40주(범위: 37-42주)인 총 20명의 만삭 신생아를 선발합니다. 모든 대조군 영아는 1분, 5분 및 10분에 > 9의 Apgar 점수를 가져야 합니다.
유전적: 유전자 발현
Covid 양성 산모에게 분만된 영아의 제대혈에서 특정 CNS 효소(에놀라제), 전염증성 사이토카인 MIF 및 세포사멸 마커 카스파제-3의 발현.
스터디 그룹

Covid-19 양성 산모에게서 태어난 30명의 신생아가 이 연구에 전향적으로 포함될 예정입니다. 저산소증의 진단은 Apgar 점수, 생후 첫 시간 동안 나타나는 임상 징후 및 산염기 상태를 기반으로 이루어집니다.

다음 포함 기준이 사용됩니다(모두 필요). Covid-19 양성 산모, 만삭 신생아(임신 주수 >37주), 심각한 기형이 없음. 모든 영아는 HIE의 임상적 평가(존재하는 경우) 및 이들 신생아의 결과 검출을 위해 출생 시 일반적으로 전신 및 신경학적 검사를 받게 됩니다.
유전적: 유전자 발현
Covid 양성 산모에게 분만된 영아의 제대혈에서 특정 CNS 효소(에놀라제), 전염증성 사이토카인 MIF 및 세포사멸 마커 카스파제-3의 발현.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid 양성 산모에게 분만된 영아의 제대혈에서 특정 CNS 효소(에놀라제), 전염증성 사이토카인 MIF 및 세포사멸 마커 카스파제-3의 발현.
기간: 한달
RNA 추출 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(RT-PCR) 분석:
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NER

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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