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Indicatori di insulto neuronale nei neonati di madri positive al COVID-19.

1 gennaio 2022 aggiornato da: Rasha Mohammed Ali, Assiut University

Fattore d'inibizione della migrazione dei macrofagi, enolasi e caspasi-3 come indicatori dell'insulto neuronale nei neonati di madri positive al COVID-19.

La malattia da coronavirus (COVID-19) è ora una pandemia globale che è stata segnalata per la prima volta in Cina (Wuhan) nel dicembre del 2019. Anomalie placentari multiple tra cui malperfusione vascolare fetale e materna sono state descritte in donne in gravidanza con infezione da (COVID-19). Ad oggi, ci sono molte meno segnalazioni sugli effetti specifici di (COVID-19) nei neonati nati da madri (COVID-19) positive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il COVID-19 nelle donne in gravidanza ha impatti importanti sugli esiti perinatali e neonatali. Gli autori hanno riportato un'infezione positiva da COVID nei neonati nati da madre positiva per COVID-19.

La scoperta di uno studio recente ha suggerito che la trasmissione intrauterina o intrapartum è possibile e raccomandata per ulteriori indagini. Inoltre, i rapporti hanno mostrato neonati di madri positive al COVID-19 che soffrivano di sequele catastrofiche di encefalopatia ipossico ischemica (HIE). Questi eventi potrebbero essere attribuiti allo stato positivo COVID-19 della madre.

L'enolasi specifica del neurone è un biomarcatore per il danno neuronale e la disfunzione sinaptica ed è stata correlata con il danno tissutale in diversi modelli sperimentali. L'aumento dei livelli sierici di enolasi neurone specifica è associato all'esito clinico nei pazienti con encefalopatia anossica. L'enolasi specifica del neurone può essere un candidato per un biomarcatore diagnostico/prognostico per la neuroinfiammazione in COVID-19.

Inoltre, le citochine sono biomarcatori candidati dopo lesioni ipossico-ischemiche. Il fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi (MIF) è una proteina multifunzionale che è stata identificata come citochina proinfiammatoria e attiva la produzione di citochine infiammatorie come il fattore di necrosi tumorale-α, l'interleuchina-1β, l'interleuchina-6 e l'interferone.

Il fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi svolge un ruolo centrale nel controllo della risposta infiammatoria e immunitaria, che può essere di particolare importanza durante lo sviluppo della disfunzione d'organo nei pazienti COVID-19. Inoltre, effettua l'apoptosi delle cellule. È stato dimostrato un aumento significativo dell'apoptosi neuronale e dell'espressione della caspasi-3 nel cervello di topi neonati esposti a danno ipossico.

Esiste un numero limitato di studi che indagano l'effetto del periodo di pandemia sul cervello dei neonati. Con questo studio, ci proponiamo di determinare l'impatto dell'epidemia di COVID-19 sulle funzioni neuronali nei neonati. L'attuale studio cerca un biomarcatore diagnostico/prognostico per la neuroinfiammazione nei neonati nati da madri positive al COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta neonati saranno reclutati dall'ospedale universitario Assiut e inclusi in questo studio. Trenta neonati nati da madri positive al COVID 19 e 20 nati da madri normali saranno utilizzati come gruppo di controllo. Il consenso informato sarà ottenuto dalle madri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno utilizzati i seguenti criteri di inclusione (tutti necessari): madri positive al Covid-19, nate a termine (>37 settimane gestazionali completate), esenti da gravi malformazioni. Tutti i neonati saranno esaminati in generale, sistemicamente e neurologicamente alla nascita per la valutazione clinica di HIE se presente e per il rilevamento dell'esito di questi neonati.

Criteri di esclusione:

  • esente da gravi malformazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Un totale di 20 neonati a termine con un'età gestazionale mediana di 40 settimane (range: 37-42 settimane) saranno selezionati dall'Ospedale di Ginecologia e Ostetricia (Università Assiut). Tutti i neonati di controllo dovrebbero avere un punteggio di Apgar > 9 a 1, 5 e 10 minuti.
l'espressione dell'enzima specifico del SNC (enolasi), delle citochine proinfiammatorie MIF e del marcatore apoptotico caspasi-3 nel sangue ombelicale dei neonati nati per madri positive al Covid.
Gruppo di studio

Trenta neonati nati da madri positive al Covid-19 saranno inclusi in modo prospettico in questo studio. La diagnosi di ipossia sarà effettuata sulla base del punteggio di Apgar, dei segni clinici presenti durante le prime ore di vita e dello stato acido-base.

Saranno utilizzati i seguenti criteri di inclusione (tutti necessari): madri positive al Covid-19, nate a termine (>37 settimane gestazionali completate), esenti da gravi malformazioni. Tutti i neonati saranno esaminati in generale, sistemicamente e neurologicamente alla nascita per la valutazione clinica di HIE se presente e per il rilevamento dell'esito di questi neonati.

l'espressione dell'enzima specifico del SNC (enolasi), delle citochine proinfiammatorie MIF e del marcatore apoptotico caspasi-3 nel sangue ombelicale dei neonati nati per madri positive al Covid.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'espressione dell'enzima specifico del SNC (enolasi), delle citochine proinfiammatorie MIF e del marcatore apoptotico caspasi-3 nel sangue ombelicale dei neonati nati per madri positive al Covid.
Lasso di tempo: un mese
Estrazione dell'RNA Analisi della reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR):
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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