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Indicateurs d'agression neuronale chez les nouveau-nés de mères positives au COVID-19.

1 janvier 2022 mis à jour par: Rasha Mohammed Ali, Assiut University

Facteur inhibiteur de la migration des macrophages, énolase et caspase-3 comme indicateurs d'atteinte neuronale chez les nouveau-nés de mères positives au COVID-19.

La maladie à coronavirus (COVID-19) est désormais une pandémie mondiale qui a été signalée pour la première fois en Chine (Wuhan) en décembre 2019. De multiples anomalies placentaires, y compris une malperfusion vasculaire fœtale et maternelle, ont été décrites chez des femmes enceintes infectées par le (COVID-19). À ce jour, il y a beaucoup moins de rapports sur les effets spécifiques de (COVID-19) chez les nouveau-nés nés de mères positives (COVID-19).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le COVID-19 chez les femmes enceintes a des impacts importants sur les issues périnatales et néonatales. Les auteurs ont signalé une infection positive au COVID chez les nouveau-nés nés d'une mère positive au COVID-19.

La découverte d'une étude récente a suggéré que la transmission intra-utérine ou intrapartum est possible et recommandée pour une enquête plus approfondie. En outre, des rapports ont montré que des nouveau-nés de mère positive au COVID-19 souffraient de séquelles catastrophiques d'encéphalopathie ischémique hypoxique (EHI). Ces événements pourraient être attribués au statut COVID-19 positif de la mère.

L'énolase spécifique des neurones est un biomarqueur des lésions neuronales et des dysfonctionnements synaptiques et a été corrélée aux lésions tissulaires dans différents modèles expérimentaux. L'augmentation des taux sériques d'énolase spécifique des neurones est associée au résultat clinique chez les patients atteints d'encéphalopathie anoxique. L'énolase spécifique des neurones peut être un candidat pour un biomarqueur diagnostique/pronostique de la neuroinflammation dans le COVID-19.

De plus, les cytokines sont des biomarqueurs candidats après une lésion hypoxique-ischémique. Le facteur inhibiteur de la migration des macrophages (MIF) est une protéine multifonctionnelle qui a été identifiée comme une cytokine pro-inflammatoire et active la production de cytokines inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale-α, l'interleukine-1β, l'interleukine-6 ​​et l'interféron.

Le facteur inhibiteur de la migration des macrophages joue un rôle central dans le contrôle de la réponse inflammatoire et immunitaire, ce qui peut être d'une importance particulière lors du développement d'un dysfonctionnement organique chez les patients COVID-19. De plus, il réalise l'apoptose des cellules. Une augmentation significative de l'apoptose neuronale et de l'expression de la caspase-3 a été démontrée dans le cerveau de souris néonatales exposées à une lésion hypoxique.

Il existe un nombre limité d'études portant sur l'effet de la période pandémique sur le cerveau des nouveau-nés. Avec cette étude, nous visons à déterminer l'impact de l'épidémie de COVID-19 sur les fonctions neuronales chez les nouveau-nés. L'étude actuelle recherche un biomarqueur diagnostique/pronostique de la neuroinflammation chez le nouveau-né né de mères positives au COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ebtihal Osman, MD.
  • Numéro de téléphone: 01004270932
  • E-mail: ebthal2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cinquante nouveau-nés seront recrutés à l'hôpital universitaire d'Assiout et inclus dans cette étude. Trente nouveau-nés nés de mères positives au COVID 19 et 20 nouveau-nés nés de mères normales seront utilisés comme groupe témoin. Le consentement éclairé sera obtenu des mères.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion suivants seront utilisés (tous nécessaires) : Mères positives au Covid-19, nouveau-nés à terme (>37 semaines de gestation révolues), indemnes de malformations graves. Tous les nourrissons seront examinés de manière générale, systémique et neurologique à la naissance pour une évaluation clinique de l'EHI s'il est présent et pour la détection des résultats de ces nouveau-nés.

Critère d'exclusion:

  • exempt de malformations graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Un total de 20 nouveau-nés à terme avec un âge gestationnel médian de 40 semaines (intervalle : 37-42 semaines) seront sélectionnés à l'hôpital de gynécologie et d'obstétrique (Université d'Assiut). Tous les nourrissons témoins doivent avoir un score d'Apgar > 9 à 1, 5 et 10 minutes.
Génétique: L'expression du gène
l'expression de l'enzyme spécifique du SNC (énolase), des cytokines pro-inflammatoires MIF et du marqueur apoptotique caspase-3 dans le sang ombilical des nourrissons nés de mères Covid positives.
Groupe d'étude

Trente nouveau-nés nés de mères positives au Covid-19 seront prospectivement inclus dans cette étude. Le diagnostic d'hypoxie sera posé sur la base du score d'Apgar, des signes cliniques présents durant les premières heures de vie et de l'état acido-basique.

Les critères d'inclusion suivants seront utilisés (tous nécessaires) : Mères positives au Covid-19, nouveau-nés à terme (>37 semaines de gestation révolues), indemnes de malformations graves. Tous les nourrissons seront examinés de manière générale, systémique et neurologique à la naissance pour une évaluation clinique de l'EHI s'il est présent et pour la détection des résultats de ces nouveau-nés.
Génétique: L'expression du gène
l'expression de l'enzyme spécifique du SNC (énolase), des cytokines pro-inflammatoires MIF et du marqueur apoptotique caspase-3 dans le sang ombilical des nourrissons nés de mères Covid positives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'expression de l'enzyme spécifique du SNC (énolase), des cytokines pro-inflammatoires MIF et du marqueur apoptotique caspase-3 dans le sang ombilical des nourrissons nés de mères Covid positives.
Délai: un mois
Extraction d'ARN Analyse par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) :
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NER

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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