Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indicatoren van neuronale belediging bij pasgeborenen van COVID-19-positieve moeders.

1 januari 2022 bijgewerkt door: Rasha Mohammed Ali, Assiut University

Macrofaagmigratieremmende factor, Enolase en Caspase-3 als indicatoren van neuronale belediging bij pasgeborenen van COVID-19-positieve moeders.

De coronavirusziekte (COVID-19) is nu een wereldwijde pandemie die voor het eerst werd gemeld in China (Wuhan) in december 2019. Meerdere placenta-afwijkingen, waaronder foetale en maternale vasculaire perfusie, zijn beschreven bij zwangere vrouwen die besmet zijn met (COVID-19). Tot op heden zijn er veel minder meldingen over de specifieke effecten van (COVID-19) bij de pasgeborenen die zijn geboren voor (COVID-19) positieve moeders.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19 bij zwangere vrouwen heeft belangrijke gevolgen voor de perinatale en neonatale uitkomsten. Auteurs meldden een positieve COVID-infectie bij pasgeborenen van een COVID-19-positieve moeder.

De bevinding van een recent onderzoek suggereerde dat intra-uteriene of intrapartum-overdracht mogelijk is en wordt aanbevolen voor verder onderzoek. Bovendien toonden rapporten pasgeborenen van een COVID-19-positieve moeder die leed aan catastrofale gevolgen van hypoxische ischemische encefalopathie (HIE). Deze gebeurtenissen kunnen worden toegeschreven aan de positieve COVID-19-status van de moeder.

Neuronspecifieke enolase is een biomarker voor neuronaal letsel en synaptische disfunctie en is gecorreleerd met weefselschade in verschillende experimentele modellen. De verhoogde serumspiegels van neuronspecifieke enolase zijn geassocieerd met de klinische uitkomst bij patiënten met anoxische encefalopathie. Neuronspecifieke enolase kan een kandidaat zijn voor een diagnostische/prognostische biomarker voor neuro-inflammatie bij COVID-19.

Bovendien zijn de cytokines kandidaat-biomarkers na hypoxisch-ischemisch letsel. Macrofaagmigratieremmende factor (MIF) is een multifunctioneel eiwit dat is geïdentificeerd als pro-inflammatoire cytokine en activeert de productie van inflammatoire cytokines zoals tumornecrosefactor-α, interleukine-1β, interleukine-6 ​​en interferon.

De macrofaagmigratieremmende factor speelt een centrale rol bij het beheersen van de ontstekings- en immuunrespons, wat van bijzonder belang kan zijn tijdens de ontwikkeling van orgaandisfunctie bij COVID-19-patiënten. Bovendien voert het de apoptose van de cellen uit. Significante toename van neuronale apoptose en caspase-3-expressie werd aangetoond in de hersenen van neonatale muizen die waren blootgesteld aan hypoxisch letsel.

Er is een beperkt aantal studies die het effect van de pandemische periode op de hersenen van pasgeborenen onderzoeken. Met deze studie willen we de impact van de COVID-19-uitbraak op de neuronale functies bij pasgeborenen bepalen. De huidige studie zoekt naar een diagnostische/prognostische biomarker voor neuro-inflammatie bij pasgeborenen van COVID-19-positieve moeders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig pasgeboren baby's zullen worden gerekruteerd uit het universitair ziekenhuis van Assiut en worden opgenomen in deze studie. Dertig pasgeboren baby's die zijn geboren voor COVID 19-positieve moeders en 20 pasgeborenen die zijn geboren voor normale moeders, zullen als controlegroep worden gebruikt. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van moeders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De volgende inclusiecriteria zullen worden gebruikt (allemaal noodzakelijk): Covid-19-positieve moeders, voldragen pasgeborenen (> 37 voltooide zwangerschapsweken), vrij van ernstige misvormingen. Alle baby's zullen bij de geboorte algemeen, systemisch en neurologisch worden onderzocht voor klinische beoordeling van HIE, indien aanwezig, en voor detectie van de uitkomst van deze pasgeborenen.

Uitsluitingscriteria:

  • vrij van ernstige misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Een totaal van 20 voldragen pasgeboren baby's met een mediane zwangerschapsduur van 40 weken (bereik: 37-42 weken) zullen worden geselecteerd uit het Gynaecologie en Verloskunde Ziekenhuis (Universiteit van Assiut). Alle controlebaby's moeten een Apgar-score van > 9 hebben na 1, 5 en 10 minuten.
Genetisch: Genexpressie
de expressie van specifiek CZS-enzym (enolase), pro-inflammatoire cytokines MIF en apoptotische marker caspase-3 in het navelstrengbloed van baby's die zijn geboren voor Covid-positieve moeders.
Studiegroep

Dertig pasgeboren baby's geboren uit covid-19-positieve moeders zullen prospectief in deze studie worden opgenomen. De diagnose hypoxie wordt gesteld op basis van de Apgar-score, de klinische symptomen die aanwezig zijn tijdens de eerste levensuren en de zuur-base-status.

De volgende inclusiecriteria zullen worden gebruikt (allemaal noodzakelijk): Covid-19-positieve moeders, voldragen pasgeborenen (> 37 voltooide zwangerschapsweken), vrij van ernstige misvormingen. Alle baby's zullen bij de geboorte algemeen, systemisch en neurologisch worden onderzocht voor klinische beoordeling van HIE, indien aanwezig, en voor detectie van de uitkomst van deze pasgeborenen.
Genetisch: Genexpressie
de expressie van specifiek CZS-enzym (enolase), pro-inflammatoire cytokines MIF en apoptotische marker caspase-3 in het navelstrengbloed van baby's die zijn geboren voor Covid-positieve moeders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de expressie van specifiek CZS-enzym (enolase), pro-inflammatoire cytokines MIF en apoptotische marker caspase-3 in het navelstrengbloed van baby's die zijn geboren voor Covid-positieve moeders.
Tijdsspanne: een maand
RNA-extractie Reverse Transcription polymerase kettingreactie (RT-PCR) analyse:
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NER

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

Klinische onderzoeken op Genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren